糖尿病|首次获得FDA的速通道认定！干细胞治疗糖尿病不远了
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事实上，近年来，干细胞治疗糖尿病相关的临床试验相继取得进展 。截至2021年3月，在美国国立卫生研究院的临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗1型糖尿病的临床研究有63项 。
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在我们国家，与糖尿病（包括并发症）相关的干细胞新药申请也获得了临床试验默示许可 。
此外，陆续发表的临床研究结果也向我们展示了干细胞治疗糖尿病取得的良好效果 。2014年发表的研究结果显示人脐带间充质干细胞对2型糖尿病患者有较好的治疗作用[2] 。在该研究中，有22例2型糖尿病患者通过1次静脉内注射和1次通过导管进行胰腺血管内注射接受干细胞治疗 。
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2015年，还有研究团队将20名新确诊的成年1型糖尿病患者随机分为试验组和对照组，试验组给予自体间充质干细胞移植加胰岛素治疗，而对照组只给予胰岛素治疗，随访1年，发现试验组血浆C肽水平未出现下降，甚至有上升，对照组明显下降，而且研究期间实验组未出现明显的副作用[3] 。
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2020年发表的最新研究还显示，干细胞经过CRISPR/Cas9基因编辑后，可逆转糖尿病[4] 。不过这是在小鼠模型中取得的结果，关于这部分的人体临床试验数据，我们仍在期待中 。
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糖尿病是一类严重的全球性健康问题，目前科研人员正在对可能的治疗方法和替代疗法进行大量研究，并开展了很多有意义的工作 。尽管目前仍处于研究阶段，但多个研究均显示出干细胞对糖尿病良好的治疗效果，并且临床试验相继获监管部门批准启动，相信在不久的将来，干细胞治疗糖尿病会从研究慢慢走向大众 。
参考文献：
[1] https://medicaldialogues.in/diabetes-endocrinology/news/fda-grants-fast-track-designation-to-human-stem-cell-therapy-for-type-1-diabetes-75425
[2] Liu X, Zheng P, Wang X, et al. A preliminary evaluation of efficacy and safety of Wharton’s jelly mesenchymal stem cell transplantation in patients with type 2 diabetes mellitus. Stem cell research & therapy, 2014, 5(2): 1-9.
https://stemcellres.biomedcentral.com/articles/10.1186/scrt446
【糖尿病|首次获得FDA的速通道认定！干细胞治疗糖尿病不远了】[3] Carlsson PO, Schwarcz E, Korsgren O, Le Blanc K. Preserved β-cell function in type 1 diabetes by mesenchymal stromal cells. Diabetes. 2015 Feb;64(2):587-92.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25204974/
[4] Maxwell KG, Augsornworawat P, Velazco-Cruz L, Kim MH, Asada R, Hogrebe NJ, Morikawa S, Urano F, Millman JR. Gene-edited human stem cell-derived β cells from a patient with monogenic diabetes reverse preexisting diabetes in mice. Sci Transl Med. 2020 Apr 22;12(540):eaax9106.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32321868/
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