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替雷利珠单抗|2021 AACR：肺、肝胆、胃食管及其他瘤种，重点研究都有啥？( 四 )


如下表所示 ， 无论在非高危还是高危患者中 ， 阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗的疗效都有于索拉非尼组 。其中 3-4 级不良反应发生率 ， 非高危患者中为 45% ， 而高危组为 35% ， 而 5 级的 AE 都未 2%（摘要 CT009） 。
02樊嘉院士：特瑞普利单抗单药或联合仑伐替尼可作为新辅助治疗可切除肝细胞癌患者
目前尚无可切除的肝细胞癌（HCC）的新辅助或辅助治疗的标准方案 ， 这是一项正在进行的 Ib/II 期试验 ， 分析特瑞普利单抗单药或联合仑伐替尼作为新辅助治疗可切除肝癌患者的疗效和安全性 。
2019 年 6 月 1 日至 2020 年 9 月 7 日 ， 研究共纳入 18 例适合手术切除的 HCC 患者 ， 可评价患者为 16 例 。A 组为特瑞普利单抗单药组（（n = 10 例 ， 480 mg） ， B 组患者接受了特瑞普利单抗480 mg 联合仑伐替尼每天 12 或 8 mg 口服给药（n = 8 例） 。
结果显示 ， 16 例患者按照计划进行了肿瘤切除手术 。未发生与免疫治疗或靶向治疗相关的手术延迟或取消 。3 例患者(20%)达到主要病理缓解(MPR ， 残余肿瘤＜50%) 。达到 MPR 的患者肿瘤组织中 T 细胞浸润明显增加 。16.7%(3/18)的患者发生了 3 级及以上不良事件(AEs) ， 1 例联合治疗组患者发生与治疗相关的 SAE（高血糖症 ， 之后被良好控制） 。
总结：特瑞普利单抗单药或联合仑伐替尼作为可切除 HCC 的术前治疗 ， 具有很好的抗肿瘤活性 。
03FGFR 抑制剂 futibatinib 治疗胆管癌数据即将公布
肝内胆管癌（iCCA）起源于肝内胆管上皮细胞 ， 其发病率仅次于肝细胞癌 ， 占原发性肝癌的 10%～15% 。FOENIX-CCA2 研究是一项单臂多中心 II 期研究 ， 旨在评估 FGFR1-4 抑制剂 futibatinib 对于具有 FGFR2 基因融合/重排的 iCCA 患者的疗效和安全性 。
今年 4 月 3 日 ， FDA 授予 FGFR 抑制剂 futibatinib 突破性治疗称号 ， 用于治疗先前治疗过的具有 FGFR2 基因重排（包括融合）的局部晚期或转移性胆管癌 。而这次疗法被认定是基于该药物的 II 期临床试验 FOENIX-CCA2 结果 ， 这一结果将在 2021 年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布 。
胃食管篇
01O 药联合化疗一线治疗中国胃癌/胃食管结合部腺癌患者 ， OS 长达 14.3 个月
CheckMate-649 研究是迄今为止在胃癌与食管腺癌领域开展的规模最大的随机对照、全球 III 期临床研究 ， 去年 8 月 ， CheckMate-649 研究显示 OS 与 PFS 达到双终点 ， 所以 NCCN2021 最新胃癌指南推荐了纳武利尤单抗联合化疗用于不可手术局部晚期、复发或转移性 HER2 阴性胃癌患者 。
纳武利尤单抗联合化疗用于转移性胃癌、胃食管连接部癌中国患者的一线治疗效果与安全性是否与全体人群结果一致？此次 AACR 年会公布了 CheckMate-649 研究的中国亚组数据 。共纳入 208 例未经治疗的中国晚期胃癌/胃食管结合部腺癌患者 ， 其中 156 例患者的 PD-L1 CPS ≥ 5（75%） ， 这些患者随机分为 O 药联合化疗组（n = 75）和化疗组（n = 81） 。结果显示 ， 在总人群中 ， 两组的 OS 分别为 14.3m vs 10.3m,HR 0.61, 而对于 PD-L1 ≥ 5% 的患者而言 ， 两组的 OS 分别为 14.3m vs 9.9m,HR 0.62。
总结：O 药联合化疗与单独使用化疗相比 ， 在 OS 和 PFS 方面具有临床上有意义的改善 ， 并且具有可接受的安全性 。
02卡瑞利珠单抗联合化疗：食管鳞癌术前新辅助 ， 75% 的患者有效
4 月 1 日 ， 《新英格兰医学杂志》发表了 III 期 CheckMate577 研究结果 ， 表明纳武利尤单抗（nivolumab ， O 药）术后辅助治疗食管癌和 GEJ 患者带来无病生存的临床显著改善 ， 将改变食管癌的临床实践 。

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