锐客网

  1. 首页 > 生活杂烩 > 健康 > >

替雷利珠单抗|2021 AACR：肺、肝胆、胃食管及其他瘤种，重点研究都有啥？( 二 )


05首个用于非小细胞肺癌的 EGFR/cMET/cMET 三特异性抗体
国内某创新药企于 4 月 10 日公布 4 款双抗/三抗的临床前进展 。
这四款产品在此次会议上全部被列为「Late Breaking Abstracts」 ， 足见其创新性及前沿性 。
为了更好地治疗非小细胞肺癌（NSCLC） ，  GB263 为首个用于非小细胞肺癌的 EGFR/cMET/cMET 三特异性抗体 ， 这是一种针对 EGFR 和两个不同 cMET 表位的三特异性抗体 。
临床前研究表明 ， 该抗体增强了受体的内化能力及 ADCC ， 疗效优于 EGFR/cMet 双特异性抗体类似物 。此外 GB261 是一款创新型 CD20/CD3 双抗 ， 也是首个对于 CD3 绑定拥有低亲和力并保持 Fc 功能(ADCC 和 CDC)的 T 细胞衔接抗体 ， 有望为 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）带来更好更安全治疗选择；GB262 为全球首创 PD-L1/CD55 双特异性抗体；GB264 为 Claudin 18.2/CD3 双特异性抗体 ， 有望用于胃癌和胰腺癌的治疗 。
02
肺癌免疫：国产 PD-1 二线报新数据 ， 进口 PD-1 提前用
01全球首个肺癌免疫新辅助Ⅲ期临床研究：CheckMate-816 研究即将公布 pCR 完整数据
Checkmate-816 是一项随机、开放标签、多中心的Ⅲ期临床研究 ， 旨在评估与单用化疗相比 ， 纳武利尤单抗联合化疗用于可切除 NSCLC 患者新辅助治疗的疗效 ， 是全球首个 ， 也是目前唯一一个证实免疫检查点抑制剂联合化疗作为新辅助治疗能够为非转移性 NSCLC 患者带来获益的Ⅲ期临床研究 。
2020 年 10 月 ， BMS 宣布 ， CheckMate-816 研究达到病理完全缓解（pCR）的主要研究终点 。在本次 AACR 年会上 ， CheckMate-816 研究 pCR 完整数据将在临床研究全体大会上以口头报告的形式揭晓 。
02RATIONALE 303 研究：替雷利珠单抗单药二线治疗 NSCLC 患者 ， OS 长达 17.2 个月
RATIONALE 303 是一项全球 3 期临床试验研究 ， 旨在评估替雷利珠单抗对比多西紫杉醇二线或三线治疗局部晚期或转移性 NSCLC 患者的疗效 。
本届大会上 ， 来自上海市肺科医院的周彩存教授将口头报告该研究结果 ， 其中替雷利珠单抗组 VS 化疗组的 OS 为 17.2 vs 11.9 个月 ， HR 0.64 ， 降低死亡风险 36% ， 而两组的 PFS 为 4.1 vs 2.6 个月 ， HR 0.64；ORR 为 21.9% vs 7% 。
替雷利珠单抗基本可耐受 。之前 CDE 已根据 RATIONALE 303 研究结果受理了替雷利珠单抗用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移性 NSCLC 患者的新适应症上市申请 ， 这也是替雷利珠单抗提交的第 6 项适应症申请！
替雷利珠单抗是一款人源化 lgG4 抗 PD-1 单克隆抗体 ， 已在中国获批 3 项适应症 ， 涉及晚期鳞状 NSCLC、复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期或转移性尿路上皮癌三个癌种（CT-039） 。
03ORIENT-3 研究：信迪利单抗二线治疗肺鳞癌 OS 近 1 年
ORIENT-3 研究是一项随机对照、开放性、多中心的 III 期临床试验 ， 旨在评估信迪利单抗对照多西他赛用于一线标准含铂化疗失败的晚期或复发性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的疗效和安全性 。
本次 AACR 年会中 ， 由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授公布了最终分析结果 。信迪利单抗对比多西他赛 ， 显著延长了 OS ， 达到预设的优效性标准；PFS 和客观缓解率（ORR）也均有显著性提高 。详细的研究数据将于本次 AACR 年会中公布 。
截至 2020 年 7 月 31 日 ， 共纳入 290 例经治的晚期肺鳞癌患者 ， 中位随访 23.56 个月 ， 与多西紫杉醇相比 ， 信迪利单抗显著改善了 OS(中位:11.79 m vs 8.25 m HR 0.74 ，  P = 0.02489) 。

推荐阅读


上一篇：幽门螺旋杆菌|感染了幽门螺旋杆菌之后，身体常出现的5个症状？

下一篇：蒲公英|喝蒲公英水，可以消散甲状腺结节吗？医生辟谣！别耽误病情