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过度诊疗|争议“张煜之问”：谁给超指南用药和过度诊疗划界？( 三 )


也就是说，在我国，若需超指南用药，需要同时具备下列4个条件，缺一不可：
第一，药品具有循证医学证据；
第二，没有其他更好的治疗手段；
第三，患者知情同意；
第四，医院需要建立相关管理机制 。
对于以上条例，国家卫健委颁布、今年3月份开始实施的《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》有所细化 。办法还规定，医师如果没有按照规定开具抗肿瘤药物处方、使用抗肿瘤药物而造成严重后果，或凭借处方牟取不正当利益，均会被医疗机构取消处方权 。
北京大学医学人文学院医学伦理与法律系教授王岳向“医学界”表示，要解决中国肿瘤医生超指南、超适应证用药的问题，监管是一方面，尊重企业知识产权利益、增加药品适应证也是亟需行动的事情 。
“药企对说明书进行修改，这是需要大量三期临床实验证据和资金投入的行为 。”王岳说，因此，医保部门在报销环节不能简单地把所有超说明书用药拒付，而且，对于不同企业、相同化学名的药物，反而应该优先把增加了适应证的药品纳入到报销目录中，以鼓励企业增加药品适应证 。
然而，目前国内尚未形成将企业责任纳入增加药物适应证环节的良性机制，“如果企业的说明书中没有这个适应证，但是临床都在超说明书用药，实际风险不在企业了，而是在患者和医生身上 。”王岳坦言 。
回应“肿瘤门”事件之余，焦雅辉还在发布会上表示，我国对肿瘤的规范化诊疗已建立了监测和质控系统，下一步将加大工作力度，在行业内开展合理检查、合理用药、合理治疗的专项整治行动 。
而一名几日前从外地赴北京参加CSCO指南大会的三甲医院肿瘤科医生告诉“医学界”，在临床实践中若需要超指南用药，医院建立机制统一管理、患者知情同意等条件都是“理想状态”：“你能给他讲，你看国家有这个法规，你就这样用，那在临床中真的就很好笑了，咱也没有那么大的精力去给他讲这些 。”目前，中国的患者版CSCO正在规划中，尚未出台 。
因此，该医生寄希望于相关法规中的有关循证医学证据的规定，“如果真出事了，它相对保护你 。”
来源：医学界
责编：李珊珊
校对：臧恒佳
制版：舒茜

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