恒瑞医药|抗癌药PD-1又惹祸,恒瑞医药的明天在哪?( 二 )


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恒瑞医药|抗癌药PD-1又惹祸,恒瑞医药的明天在哪?
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至7月5日,患者家属再次挂了上海东方肝胆外科医院一位专家的特需号,第二天,将患者转入该院ICU病房 。
7月7日,患者去世了 。由此,患者家属认为是于PD-1副作用导致患者病情发生变化,而且,在注射该药物前没有获得风险告知 。
北京市炜衡律师事务所艾清律师分析,院外的药物拿到到医院注射一般会要求患者签免责声明 。如果没有签,并且能够证明患者的病情是由药品导致的,那介绍给患者的医生、患者本人、卖药的人对这个后果都有责任 。但具体的责任比例需要进一步分析 。
《财经》采访人员向上海东方肝胆外科医院医务处求证事件经过,以及调查结果,截至发稿未获回复 。
已经缩水的百亿市场,七款PD-1争夺进医院
无论这次医疗纠纷中存在怎样的误解,实际上,药品销售人员直接介入用药环节的情况并不多见 。
神秘的“免疫治疗金老师”,是否是恒瑞医药员工或代理商,各方未有明确说法 。不过,在谈及PD-1销售竞争之激烈时,一位曾在相关企业工作的人士直言,“谁也别说谁干净” 。
两年前,在被问到是不是担心PD-1滥用时,上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任医师陆舜担心的是,“中国滥用药物的例子很多 。比如有些药厂先申请一个小瘤种的适应证,等获批之后,再通过‘超适应证’推广来扩大药物使用范围” 。
彼时,中国已经批准四款PD-1上市,进口和国产各两款 。两年后,增加到七款,其中国产的有五款 。最近的消息是,8月5日,康方生物与中国生物制药共同开发的PD-1也获批上市 。
前四款获批上市的国产PD-1,算是抢得先机全部被纳入医保 。然而,降价竞争几乎无可避免 。每年的治疗费用,恒瑞医药为5.1万元,百济神州是5.2万元,君实生物为5.6万元,信达生物最贵,为9.8万元 。
康方生物PD-1上市后,此前传出的年费用是“3.9万元”,被业内形容为“价格屠夫” 。不过,其相关的一位工作人员告诉《财经》采访人员,已接到通知,预计在9月初上线,产品价格还暂未确定 。
PD-1刚在中国打开市场时,业内对此雄心勃勃,直指千亿元市场 。中国市场对PD-1有着不同寻常的热情 。全球154个PD-1,其中85个由中国企业研发或合作开发,占比达到55%,西南证券因此认为,中国称得上是PD-1研发最火热的地区 。
新药,曾被寄予厚望,认为是撑起制药企业下一个十年业绩的不二法门 。然而,真等到产品扎堆上市,价格飞快下跌,分析师们的说辞逐渐冷静,今年比较稳妥的说法是,这是一个百亿元市场 。
西南证券预测,预计未来 2年—3年国内上市的PD-1单抗将达到15个 。百亿市场要如何划分座次,后来者显然更加艰难,低价在所难免 。
PD-1其实已和仿制药处境相似,要想办法进医院,依靠的是销售能力 。
恒瑞的PD-1在2020年的销售,大部分产生在医院外 。虽然和同期进入医保的PD-1企业比,恒瑞医药进医院的数量领先,但这对支撑企业的收入来说还有距离 。
根据国家医保局公开数据,2021年3月同期进入医保目录的三家PD-1中,恒瑞医药已覆盖387家医院,百济神州进入100家,君实生物是96家 。
2020年,在PD-1 的销售额上,恒瑞医药在国内药企的竞赛里一骑绝尘 。弗若斯特沙利文分析显示,恒瑞医药的PD-1,年度销售额是48.9亿元;排第二的是信达生物,24.9亿元 。进口产品中,默沙东PD-1在中国的年度销售额24.1亿元,而百时美施贵宝只有4.6亿元 。
恒瑞医药|抗癌药PD-1又惹祸,恒瑞医药的明天在哪?

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