投稿|实现慢病监测管理，可穿戴医疗设备产业发展分析( 二 )
可穿戴医疗设备中游产品方面，普适性可穿戴医疗设备增长较快，以智能医疗手表为代表产品，技术相对成熟、消费属性强、快速被市场认可，其主流企业为消费电子龙头企业，主要涉及心脏相关的体征监测 。2018年，Apple公司的Apple Watch Series 4 上就推出了ECG心电图检测功能并获得FDA批准；2021年6月和8月，Apple Inc.的移动脉率房颤提示软件和移动心电图房颤提示软件在中国相继获批，意味着Apple公司的Apple Watch Series产品在中国具备了“心电图”和“脉率”监测功能 。国内企业OPPO、华为于2020年具有心电图监测功能的智能手表也相继获得了NMPA的审评认证 。今年8月，华为公司腕部心电血压记录仪、心电分析系统、心率失常分析系统、腕部单导心电采集器4个医疗器械产品进入了优先审批程序公示，将进一步丰富其智能医疗手表监测功能 。其他普适性可穿戴设备多处于研发阶段，很少有医疗级产品上市 。专业性可穿戴医疗设备主要参与者以传统医疗器械企业为主 。从产品上市时间来看，国内外企业差距并不明显，因为可穿戴医疗设备属于新兴行业，处于行业发展初期，多数企业处于研发竞争阶段，上市产品数量及品类较少 。
在专业性可穿戴医疗设备方面，国际医疗器械巨头在科学技术、资金、创新理念方面具有相对优势，较容易上市创新产品，美敦力、飞利浦等企业在可穿戴医疗设备领域已有较深的布局 。国内企业方面，传统医疗器械企业九安医疗已有可穿戴产品获批上市，同时也出现了一批可穿戴医疗设备创新企业，如乐普智芯、质子科技、智柔科技等企业均有相关产品已获批上市 。
03 可穿戴医疗设备行业发展趋势产品集成化程度提高，单一产品医疗功能增多 。可穿戴医疗设备医疗功能将逐渐增多，将多种医疗功能融合到单一产品中，如Apple公司的Apple Watch Series产品和华为的智能手表产品，随着公司医疗级审批资格的增多，其产品的医疗功能数量将随之提高；美敦力于2016年已推出MiniMed 530G可穿戴人工胰腺系统，该系统将血糖监测、胰岛素给药等功能融合，整个系统能模拟胰腺分泌，持续注射胰岛素，可智能调控胰岛素给药 。
产品向柔性化、轻量化、智能化方向发展 。随着电子产品的柔性技术、集成水平及人工智能等创新技术的进步，可穿戴医疗设备将向着更贴合人体、更小巧、更智能的方向发展 。
行业上市产品数量加快，行业将迎来快速增长 。普适性可穿戴医疗设备和专业性可穿戴医疗设备均将迎来获批数量激增 。随着研发和技术积累，很多应用于可穿戴医疗设备的技术逐渐成熟，可以达到医疗级需求，转化到产品应用将加快，进而行业将迎来产品获批快速增长 。
慢病管理需求是可穿戴医疗设备的重点应用场景 。冠心病、高血压、糖尿病的慢病患病率高发，人口数量大，而可穿戴医疗设备便携、可连续监测等特点尤为适用于此类慢病的监测管理 。近年来，全国各地面向慢病患者大力宣传推广家庭医生签约服务 。例如，杭州市临安区面向部分高血压、糖尿病等慢性病患者投放可穿戴、可遥感的健康监测设备，为患者提供连续、实时、便利的贴身服务，有效打通了慢性病离院后的管理难点 。
04 行业发展影响因素远程医疗体系建设逐渐完善，将助推可穿戴医疗设备需求 。可穿戴医疗设备行业的崛起与远程医疗的发展密切相关 。可穿戴医疗设备可以作为远程医疗的前端硬件组成之一，可实现监测数据采集和传输，将患者、医生和云端无缝对接 。近年来，世界多数国家都在加快建设远程医疗体系，相应配套政策也在逐渐完善 。各国政府采取多种举措扶持远程医疗行业发展，如美国、法国、德国等国家已将部分远程医疗服务项目纳入医疗保险范畴，我国也已有部分省市将远程医疗部分服务项目纳入医保 。未来纳入项目不断扩大，无疑将推动可穿戴医疗设备行业的发展 。
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