投稿|5家药企拿到辉瑞特效药专利授权的MPP 投稿|生物医药

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文 | 财健道，作者 | 杨燕、张羽岐、李紫雅，编辑｜杨中旭

3月17日晚，关于新冠最大的“风口”吹向哪里，消息终于落地。
MPP（日内瓦药品专利池组织）当晚官宣了拿到辉瑞新冠口服特效药专利权的35家企业，5家中国药企名列其中。
这个消息是不是似曾相似？
一个多月前，默沙东特效药的专利授权同样是通过MPP发出，同样是5家中国药企拿到了授权。不过，只有复星医药（600196.SH）和上海迪赛诺成功实现“二次中标” 。

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对药企来说，拿到MPP的授权并不仅仅意味着可以“光明正大”的仿制专利未过期的原研药，更是国际制药巨头对于公司质量生产、出海销售的一种认可。
此外，专利授权还附带一定的技术交接和支持，药企不仅能拿到药品售卖的真金白银，还附带一份“学霸”的独家笔记。
在原研药-仿制药-专利许可这一系列链条背后，MPP组织是不可或缺的组织方和协调者。
其官网显示，截至目前，MPP已联合10家药企获得18份原研药的专利授权许可，向全球供应超过185亿份药品，节约近9.2亿美元。
MPP到底是何方神圣？中国药企能借着这艘大船向全球市场更进一步吗？
01 5家中国药企拿到“出海”船票后拿到MPP的授权许可意味着什么？
众所周知，原研药上市之后往往会有5-10年的专利保护期，只有专利过期了，仿制药企才能进行仿制，有些原研药因为存在技术壁垒，即使专利过期，仿制药也没那么容易出来。
MPP的存在，是为了提升低等和中低收入国家患者高价原研药的可及性，保障他们的生命健康权。获得MPP授权之后，仿制药企往往能直接跳过原研药企的研发环节，直接进入生产环节。

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与此同时，药品价格必然也远低于原研药。近期辉瑞新冠特效药Paxlovid公开了政府采购售价，单个疗程约530美元，默沙东原研药单个疗程则在700美元左右，有业内人士分析称，放开专利后，低收入国家单个疗程花费或许不足原价的10% 。
【投稿|5家药企拿到辉瑞特效药专利授权的MPP】根据辉瑞与MPP的协议，95个中低收入国家，超过全球50%的人口有望享受这一低价药品，这对疫情防控的重要意义不言而喻。
早在2018年，国家药监局就与MPP签署了《合作备忘录》，通过MPP授权，为中国药企生产的仿制药搭上一座进入全球市场“桥梁” 。备忘录规定，在MPP提供准确的专利权属信息前提下，将为MPP授权生产的药品出具COPP（药品注册证）证书。
值得注意的是，这次辉瑞特效药的MPP授权中，尽管中国5家药企已获得生产和销售授权，但中国并不在辉瑞授权的销售地区名单中，意味着这一低价药品离我们还有一段距离。
国盛证券研报做了一个简单的新冠特效药市场测算：
以目前molnupiravir、paxlovid原研产品规划在2022年内向欧美地区的供应量粗略计算，对应平均每6.64人可使用1剂新冠小分子药物。