生物医药|新冠自测，兴隆了谁的生意生物医药

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钛媒体注：本文来源于微信公众号亿欧网（ID：i-yiou），作者 | 魏江翰，编辑 | 刘聪，钛媒体经授权发布。

不久前，体外诊断行业又迎来了一波风口。
3月11日，国家卫健委印发了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（以下简称“方案”）。方案中明确点出未来的新冠肺炎监测模式是“抗原筛查、核酸诊断”，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。
免疫诊断、分子诊断、生化诊断和POCT是体外诊断行业主要的细分领域。按这一划分，抗原检测属于POCT（即时诊断），在持开放防疫政策的西方，已经火了好一阵。
差不多方案印发的一个月前，辉瑞口服药Paxlovid仅耗时两个月光速获批；这次抗原检测宣布放宽后没多久，新出的第9版新冠诊疗方案也将检测中的CT值从40下调到了35，意味着在原先阳性标准内，一批传染性极低的无症状感染者将不被再当做病例。
这一系列配套操作不禁惹人猜测，已经持续两年多的“动态清零”政策，可能出现了向“可控放开”转变的信号。
过去两年，中国体外诊断企业一面源源不断接着免疫诊断和分子诊断（新冠核酸检测）的订单，一面忧患地寻找疫情消退后的“第二增长曲线” 。生化诊断在全球体外诊断市场占比逐年衰退，血糖监测市场也已趋于饱和，剩余细分赛道中，能接过接力棒的可能只有POCT 。
POCT译为即时检测，或是床旁检测，指的是舍去实验室检测等复杂程序，在采样现场即时分析，快速得出结果的一类检测方法。
综合Frost & Sullivan、BIS Research数据，在疫情席卷全球之前，中国POCT市场规模为19亿美元，在体外诊断市场占比约15%——前者不足美国的三分之一，后者不足美国的一半，但中国23%的市场增速，约是美国的三倍。
如今新冠抗原检测为POCT带来了更多热度，多少有几分当年PCR核酸检测风光无两的影子。两年前，第二版新冠诊疗方案中核酸检测成为“金标准”，NMPA应急审批通过之江生物、捷诺生物等4家企业的核酸检测产品，开启了行业两年新增19家A股上市企业的盛况。
单就新冠一疫而言，POCT难以复制分子诊断的巨大成功。新冠只是POCT发展中的一快踏板，未来POCT更广阔的舞台将是心血管和其他传染类疾病。
未来，在这些舞台上，POCT的市场份额将会加速向头部企业集中，先发者获丰厚的现金流积累；而这将是企业间技术竞争，行业国产替代的筹码与底气。
新冠给先发者第一桶金新冠疫情为POCT创造了蓝海，但最终只允许少数冒险者攫取财富。
POCT的优势显而易见，打破了大型诊断设备的空间局限，让体外诊断从实验室走向诊所乃至家庭。新冠筛查就是如此，人们依照说明书指导，可自行在家完成新冠病毒检测并取得结果。
结合国外经验和，所谓的“疫情结束”不会是病毒被人类彻底消灭，而是最终“流感化” 。未来开放政策下，变异株奥密克戎高传播、低毒性的特点会让POCT成为常态逻辑，这为先行者成为大市值企业提供了土壤。
但在免疫诊断、分子诊断，以及生物诊断这三大细分之后，POCT在国内只占体外诊断产业中约15%的市场，难以想象能如之前的分子诊断一般，几乎为体外诊断行业带来整体的繁荣。