医院|女大学生接受细胞免疫治疗后去世再引纠纷，专家：监管需重视
4年前，魏则西事件曾引发关注，这个身患滑膜肉瘤的大学生曾在某医院接受细胞免疫治疗，未见疗效，还贻误了治疗时机，最终早逝 。近日，江西的樊女士告诉澎湃新闻，2020年3月28日，她年仅20岁的女儿张帆（化名）在北京博仁医院治疗期间去世，生前正接受一种名叫CAR-T的细胞免疫疗法 。
樊女士向澎湃新闻（www.thepaper.cn）介绍，送女儿来博仁医院是专门接受CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）治疗的，她认为北京博仁医院没有相关行医资质，且存在“医生超范围行医”的情况，将起诉该医院 。
樊女士称，专家治疗组成员中的刘姓医生，主专业为儿科，“一个儿科医生怎么给我女儿看白血病？”
对此，北京博仁医院所属集团——高博医疗集团市场部工作人员回应称，对张帆的离世表示遗憾，院方在为张帆配备的专家团中，确实有一名医生存在资质不符的问题，已接受相关处罚，“因张帆较为年轻，部分治疗方案需要参考儿童治疗方案” 。院方表示，这并未影响张帆的治疗，此外，博仁医院已经进行了CAR-T临床试验的相关备案，具备相应资质 。
争议之外，有医学专家认为，目前我国还没有获批上市的CAR-T产品，都是临床试验阶段 。该医学项目大热之下，目前我国对于CAR-T项目存在一定的管理滞后和不足的问题 。
回输T细胞半个月后突发抽搐昏迷
澎湃新闻获取的病历资料显示，张帆2019年4月因头晕、乏力就诊检查，被诊断为“急性B淋巴细胞白血病” 。樊女士告诉澎湃新闻，她曾带女儿到北京某三甲医院准备排仓移植，因为血液指标达不到该院移植条件，在该医院医生的建议下，樊女士带女儿来到北京博仁医院接受CAR-T治疗 。
公开资料介绍，CAR-T疗法即指嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法 。在实验室，技术人员通过基因工程技术，将人体T淋巴细胞激活，装上定位导航装置CAR，把T细胞改造加强成CAR-T细胞 。CAR-T细胞利用定位导航装置专门识别体内肿瘤细胞，并通过免疫作用释放大量的效应因子，高效地杀灭肿瘤细胞 。资料显示，CAR-T疗法被用于复发的急性B系淋巴细胞白血病或难治的急性B系淋巴细胞白血病 。
遵循医生的建议，2019年11月15日，樊女士带女儿来到了北京博仁医院，并于当日住院，病历记录显示，当日17时许，张帆接受了骨髓穿刺 。11月16日，主治医生安某向患者及家属告知了CAR-T风险、费用，“以及不能保证100%成功率、亦有无效可能，长期疗效无法保证，且治疗期间可能出现全血少、感染甚至重症感染、抽搐、神经毒性、多脏器功能衰竭等危及生命情况” 。
11月19日，张帆签订了cd19-cart细胞治疗知情及志愿同意书 。其中介绍了该临床研究的详细情况，及治疗程序 。约定cd19-cart的制备费用全部由院方承担，患者住院期间的其他费用由患者自己承担 。
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张帆签字的car-t治疗知情及志愿同意书本文图片均为受访者供图
病历资料显示，2019年11月28日，院方向张帆回输了鼠源cd19-cart细胞，张帆12月3日出现反复高热，12月12日凌晨3时许出现抽搐，当日13时许呼吸骤停，“抢救成功的几率几乎为0”，在家属要求下继续积极治疗 。樊女士告诉澎湃新闻，从那时起女儿再未醒来，直至2020年3月28日去世 。
12月15日的病历资料显示，当日对张帆的诊断为急性B淋巴细胞白血病伴BCR-ABL（P190）融合基因阳性、IKZF1基因突变、中枢神经系统白血病；CD19-CART治疗后神经毒性、颅内压增高、疑似脑出血、枕骨大孔疝；CAR-T治疗后细胞因子释放综合征、多脏器功能损害（肝、心、肺、肾、凝血功能），此外还有呼吸衰竭、肺部、肠道感染等其他问题 。
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