医院|女大学生接受细胞免疫治疗后去世再引纠纷,专家:监管需重视( 二 )


专家组成员有医生是儿科资质,医院被罚
从女儿抽搐昏迷那时起,樊女士就开始对北京博仁医院提出质疑 。樊女士认为,北京博仁医院治疗过程中存在问题,“缺少了一环重要的检查,而且抢救的时候也不及时 。”澎湃新闻获取的一份北京市丰台区医调委2020年2月出具调解终结书显示,2019年12月19日,张帆家属向医调委申请医疗纠纷调解,北京博仁医院于2019年12月19日同意调解并递交全部材料 。同日丰台区医调委受理该案 。经调解,患方不认可调解方案 。
“当时调解结果说让博仁医院出于人道主义赔偿4万块钱,我们接受不了 。”樊女士告诉澎湃新闻,但她并未向医学会提出医学鉴定 。
北京博仁医院所属集团——高博医疗集团市场部对此回应,当时樊女士方要求的赔偿金额达300万元,樊女士也并未申请医学鉴定,“我们不可能在没有责任的情况下赔偿这么多钱 。”
在向医调委反映后,樊女士还多次向北京12345热线及丰台区、北京市两级卫健委反映该问题,樊女士坚持质疑,北京博仁医院无CAR-T治疗资质,且存在“医生超范围行医”的问题 。
樊女士称,来到博仁医院时,挂的是一位刘姓医生的专家号,后了解到该医生主专业为儿科,“一个儿科医生怎么给我女儿看白血病?”澎湃新闻检索发现,北京博仁医院官方网站的医生简介称,该刘姓医生从事儿科临床工作20余年 。擅长儿童血液系统疾病及肿瘤性疾病的诊断和治疗 。
澎湃新闻获取的录音显示,2020年7月底,丰台区卫健委医政科曾回复樊女士称,北京博仁医院涉嫌使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动,已经立案,进入后续处理程序 。2020年9月14日,政府服务热线人员反馈称,相关部门已对北京博仁医院作出罚款3000元的行政处罚,责令该院立即改正,要求该院禁止卫生技术人员从事本专业以外的治疗活动,禁止使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作 。对此,博仁医院方表示,张帆的专家治疗组成员中的刘姓医生确实是儿科资质,并参与过查房,院方解释称,“因张帆较为年轻,部分治疗方案需要参考儿童治疗方案”,院方就此接受了区卫健委的处罚,今后将避免这一情况再次出现 。
关于CAR-T资质问题,北京博仁医院解释称,丰台区和北京市卫健委都就CART资质和本案来医院调研过,院方按照丰台卫健委的要求与北京市卫生健康委医政处及科教处进行了沟通,科教处处长来院进行了调研,主管部门研究后回复称:北京博仁医院开展的CAR-T临床研究分别已经在“中国临床试验注册中心”及“医学研究登记备案信息系统”进行了备案登记 。因此博仁开展CAR-T临床研究项目是符合相关法律及规范的 。
此外,樊女士质疑,当时医生让女儿签署了cd19-cart细胞治疗知情及志愿同意书,当时并没有人和他们强调这是“临床试验”,且樊女士不解为什么参加试验还花了70多万元 。
医院|女大学生接受细胞免疫治疗后去世再引纠纷,专家:监管需重视
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张帆治疗的收费票据,共计花费70余万元
对此,博仁医院向澎湃新闻反馈称,患者是完全知情的,入院前也进行过相关谈话,并且患者签署了知情同意书 。针对费用问题,院方坚称,樊女士花费中不包括CAR-T的费用,但血液病的检查检验费用较高 。
“叫停寒冬”之后,细胞免疫治疗该如何监管?
2016年,大学生魏则西在接受细胞免疫治疗后不幸离世,引发舆论风波,各类在医疗机构开展临床应用“细胞免疫治疗”被原卫计委叫停,要求自体免疫细胞治疗技术按临床研究规定执行 。
但数年来,这项医疗技术仍在迅速发展 。

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