创伤|创伤修复生物材料产品行业研究:进口厂商占据中高端市场( 三 )
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资料来源:公开资料整理
(二)可吸收止血材料的分类
目前,外科手术常用的可吸收止血材料及产品包括生物制品类、天然高分子类及人工合成类三种主要类型 。
图:外科手术常用的可吸收止血材料的分类
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资料来源: 石长灿等,可吸收止血材料的研究与应用进展
生物制品类止血材料主要模拟体内生理凝血级联反应的终末阶段,促使纤维蛋白凝块的形成,从而促进血液凝固 。当前应用最为广泛且有效的生物制品类止血材料是纤维蛋白胶和凝血酶 。
目前,医疗市场上纤维蛋白胶产品主要是由纤维蛋白原、凝血酶、凝血因子Ⅷ和抑酶肽这四种组分组成 。这种止血材料一般用于手术止血,其它救生场合应用较少,并且传统的纤维蛋白胶机械强度较差,上述因素都使纤维蛋白胶产品的应用范围受到限制 。
凝血酶是从人体或动物血液中提取的凝血酶原的蛋白水解酶 。凝血酶能够直接作用于血浆中的纤维蛋白原,促进纤维蛋白原转化为纤维蛋白,加速伤口表面血液凝固,从而起到止血的作用 。目前,凝血酶在临床上,广泛用于包括消化道、外科及妇产科出血等各种原因引起的出血的局部快速止血 。但由于其粘附性能不佳,动脉出血或较大面积创伤出血的情况下,凝血酶容易被血流冲刷掉,很难快速完成止血过程 。因此,在临床应用方面,凝血酶要与其它止血材料联合使用 。
天然高分子类止血材料包括胶原类(明胶、胶原蛋白、微纤维胶原) 和天然多聚糖类(纤维素、淀粉和壳聚糖) 。此类止血材料虽然不具备生物活性,但可以通过激活血小板,促进血小板聚集;或吸附红细胞,浓缩血液中有效成分;或封堵出血创面,进而达到快速止血的目的 。另外,天然高分子类止血材料源于自然界中的动物或植物,具有良好的生物相容性,并且其成本低廉,加工工艺简便 。
胶原广泛存在于动物的结缔组织处,是较早被开发为止血产品的一类材料 。为了降低胶原的免疫原性,当前胶原类产品研发的重点主要集中在明胶、胶原蛋白以及微纤维胶原上 。
明胶是高温条件下胶原的变性产物,大多数明胶不具免疫原性 。明胶作为止血材料广泛应用,主要产品包括明胶海绵、明胶纤维、明胶膜等 。明胶海绵具有疏松的多孔结构,可以吸收大量血液,通过激活部分凝血因子,激活血小板的附着,从而产生释放反应和聚集 。
胶原蛋白是胶原的水解产物,具有良好的生物相容性和吸水性,但是其结构较为松散,一般通过各种各样的化学交联的方法,提高其机械性能及生物稳定性 。
微纤维胶原是由胶原制备成的一类具有网状结构的可吸收止血材料,具有较大的表面积,与血液接触后,血小板会被富集到纤维丝上进而被激活,释放出促凝血因子 。微纤维胶原适合用于临床手术中难以结扎的局部出血或渗血、血管丰富部位的大量出血、以及大面积软组织渗血 。
天然多聚糖具有来源丰富、生物相容性好以及不良反应少等优势 。其中,用作可吸收天然多糖类止血材料的主要可分为纤维素、壳聚糖和淀粉三大类 。
图:主要天然多糖类止血材料
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资料来源:熊绪琼等,多糖类可吸收止血材料的研究进展
人工合成类止血材料多为医用黏合剂,这类止血材料不具有任何内源性止血功能,主要通过在伤口部位发生快速聚合或交联反应,达到快速黏合与封闭受伤组织的目的 。常见的人工合成类止血材料有α-氰基丙烯酸酯类组织胶、聚乙二醇类凝胶以及仿多巴胺类凝胶 。
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