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创伤|创伤修复生物材料产品行业研究：进口厂商占据中高端市场( 六 )


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疝可分为脐疝、腹股沟直疝、斜疝、切口疝、手术复发疝、白线疝、股疝等种类 。其中腹股沟疝的发病率最高，占整个疝发病数的90%以上 。疝气是不能自愈的，早期或有轻度症状时，患者会感到疼痛，下腹坠胀，消化不良和腹泻等症状 。
病情不断发展后，会造成活动及行走不便 。严重者会发生嵌顿，如不及时处理，会造成肠坏死，甚至危及生命，因此要采取及时的治疗措施，手术治疗是最佳方式 。
2. 疝修复行业发展现状
疝是一种不分年龄和种族的多发性疾病，由于腹壁可因先天或后天的多种原因形成某种程度的缺损，当腹压增高时，腹腔内的器官或组织会通过腹壁缺损向外膨出，进入多种类型的非正常部位，造成多种疝 。疝给病人带来很大的痛苦，严重影响生活质量且有多种并发症，严重时可危及生命 。
疝修补材料多元化发展，主要的疝修补材料包括人工材料和生物材料 。
图：不同材料疝补片及特点
创伤|创伤修复生物材料产品行业研究：进口厂商占据中高端市场
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复合材料具有两种材料双重优势，可减少聚丙烯用量，在防粘连和抗感染方面显著提升，逐步成为主流应用 。异种组织生物材料疝补片以其良好的生物相容性及副反应等优点，正在成为疝补片的发展方向 。
中国疝病患者人数虽没有确定值，但据资料查询显示每年达300-500万 。目前手术是根治疝病的唯一可靠方法，主要分为两种，传统手术（将缺损周围组织缝合修补疝环口）以及现代无张力修补手术（用一种补片材料覆盖缺损修补疝环口） 。
相对于传统手术，其优势在于创伤小、术后疼痛轻、恢复快、手术操作的学习曲线较短、复发率低，尤其是能将复发率控制在1%以内，并正在逐步取代传统的手术方式，未来发展空间很大 。
2018年国际腹股沟疝指南指出，人整个一生腹股沟疝的发病率可能比我们统计的要高得多，从男性来说有将近三分之一终生有机会得腹股沟疝疾病，女性也有3-6% 。从我国来说，每年有超过100万例的腹股沟疝手术 。目前国产疝修补片价格500-1000元，进口品牌价格1000-3000元，也有5000元甚至更贵的产品，以价格1000-1500元计算，市场规模为10-15亿 。
3. 疝修补片产品情况
目前国内有疝补片注册证的厂家30家左右，主要以聚丙烯材料为主 。北京天助畅运公司为国内疝补片龙头，销售规模过亿，是国内第一个获得疝补片注册证的企业，目前产品已经升级至复合补片，且品牌、渠道具有一定先发优势 。北京大清生物、北京佰仁医疗（688198）、北京博辉瑞进、陕西佰傲再生医学四家公司已经获得生物材料的疝补片注册证，有望在未来的市场竞争中在高端市场赢得竞争优势 。
进口品牌中美国巴德公司一直为国内市场领头羊，占有大约30%市场份额，强生公司约占15%，其他公司如美国泰科、美国艾瑞姆、德国贝朗、美国库克等，也是疝补片市场中的主要竞争者 。
图：国内主要疝补片产品及厂家
创伤|创伤修复生物材料产品行业研究：进口厂商占据中高端市场
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（四）神经导管修复
1.周围神经损伤概述
周围神经损伤已成为临床上的常见病、多发病 。肢体的任何部位损伤都有可能伤及周围神经 ,如肩关节脱位并发腋神经损伤、肱骨干骨折并发桡神经损伤、肘部损伤并发尺神经损伤、桡骨下端骨折并发正中神经损伤、髋关节脱位并发坐骨神经损伤及腓骨小头骨折并发腓总神经损伤等 。（资料来源：唐际存，周围神经损伤治疗的现状及展望）
创伤是各国普遍面临的重大卫生问题之一，包括高空坠落伤、重大灾难事故死亡等，我国每年因创伤就医高达6200万人次 。据统计周围神经损伤在创伤患者中其发生率约为 2.8%，即我国每年约有174万人次周围神经损伤患者 。（资料来源：曹舒等，周围神经损伤修复进展）

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