创伤|创伤修复生物材料产品行业研究:进口厂商占据中高端市场( 四 )


(三)市场主要止血产品
1. 主要产品及厂家
国内高端止血材料市场,强生公司速即纱产品年销售额10亿人民币左右,流体明胶年销售额也已过亿;北京泰科斯曼公司的泰陵、北京大清生物公司的大清生物纸、山东赛克赛斯公司的瞬时止血粉产品,年销售规模基本上都在亿元以上级别 。
国内市场代表性可吸收止血材料厂家如下:
图:国内可吸收材料主要厂家
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不同材料来源的止血产品,其止血机理、降解过程、安全性、使用便利性等功能各不相同,不同类别止血产品参数对比如下:
图:不同类别止血产品对比
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高端止血材料领域,技术壁垒和市场准入壁垒都很高,产品从研发到上市需要较大的资金投入和较长的时间成本,一批优质公司也在不断得到资本的青睐 。
图:国内主要高端止血材料公司资本化情况
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五.组织修复市场现状及投资机会
目前临床中需求较大且应用较为成熟的组织修复产品主要有皮肤修复、硬脑膜修复、疝修复、神经导管修复、肩袖、耳科修复产品等 。
图:主要组织修复应用领域
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(一)皮肤修复
1. 皮肤及皮肤修复
皮肤覆盖全身表面,是人体最大的器官之一,约占体重的16%,是人体第一道防线 。成人男性皮肤覆盖面积约为1.60平方米,女性 约为1.40平方米 。皮肤的重量约为体重的14%--16% 。
皮肤组织常因机械性、物理性、化学性和生物性等因素而产生损伤 。对于普通创伤,一般正常机体可以自我修复 。然而由于各种原因常常导致皮肤缺损,缺损后自体很难恢复原有的形态和功能,为解决皮肤重构这个问题,人工皮肤成了组织工程研究领域的一个热点 。
皮肤的层次可分三大部分:表皮、真皮、皮下组织,其间含有神经、血管、淋巴管、皮肤附属器等 。
图:皮肤的结构及修复
2. 人工皮肤发展现状
人工皮肤(组织工程皮肤)有着广泛的临床需求,可用于深度烧伤、皮肤溃疡、糖尿病性溃疡、褥疮、创伤引起全层皮肤缺损、切(削)痂创面、切除瘢痕、皮肤肿瘤等领域 。我国每年烧伤与溃疡患等皮肤创伤者达1500万人,其中需进行皮肤移植的病例在350万人 。烧伤病人平均植皮用量为1500 平方厘米/人,皮肤(包括自体皮肤及人工皮肤)需求量在4亿平方厘米以上,以现有进口产品的价格约200元/平方厘米计算,市场容量可达800亿元 。
图:组织工程皮肤发展史
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从 20世纪 80年代至今组织工程技术发展迅速,组织工程皮肤产品也层出 不穷 。真正意义上的组织工程皮肤是指由种子细胞和支架材料体外三维构建培养 成的皮肤替代物,但广义的组织工程皮肤还包括仅由细胞组成的组织工程化皮 肤产品和仅由支架材料组成的组织工程化皮肤产品 。
图:组织工程皮肤类别
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对于含活细胞的组织工程皮肤产品,一方面存在修复性能不足、细胞来源不稳定和保存时间非常短的硬伤,另一方面不管是消费者还是监管人员对这类产 品还有待进一步的认识和了解 。目前,不含细胞的、结构性的皮肤替代物是现在市场发展的主流 。
图:组织工程皮肤的问题
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