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瑞德西韦|瑞德西韦终于获批，但“人民的希望”确实落了空

美国食品药物管理局（FDA）10 月 22 日正式批准了第一种新冠治疗药物：瑞德西韦 。瑞德西韦目前可用于治疗年龄 12 岁、体重 40 千克以上的新冠患者 。值得注意的是，就在上周，包括瑞德西韦在内的世界卫生组织（WHO）“团结试验”宣告失败，这项试验未能找到有效疗法 。
FDA 与 WHO 的结论存在分歧，其重要原因在于，根据美国国家过敏和传染性疾病研究所的临床试验结果，瑞德西韦很可能会缩短患者的康复时间，但对患者死亡率的改善并不显著 。因此，这款药物或能帮到部分新冠患者，但还称不上救命“神药” 。
瑞德西韦|瑞德西韦终于获批，但“人民的希望”确实落了空
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图片来源：Zsolt Czeglédi/AP
撰文 | 罗丁豪
瑞德西韦（Remdesivir）是目前新冠药物的最佳候选者之一 。这是一种能干扰病毒复制的药物 。根据美国国家过敏和传染性疾病研究所（NIAID）在四月末的一项有 1062 人参与的临床试验，瑞德西韦能缩短患者的康复时间 。试验中，使用了瑞德西韦的患者平均需要 11 天就能康复，但对于使用安慰剂的患者来说，这个数字则是15 。
NIAID 的主任安东尼·福奇（Anthony Fauci）指出，虽然瑞德西韦只缩短了 31%的康复时间，并非 100%，但这项试验表明瑞德西韦的确能帮助人体抵御新冠病毒 。
福奇表示，相比于安慰剂组的患者，瑞德西韦组患者的死亡率也更低，但这个差异并不显著 。然而，两组患者的康复时间有显著差异 。这已经足够说服研究者们提前终止试验了——既然瑞德西韦表现出了显著疗效，试验人员就要保证安慰剂组的患者也能用上这种药 。在四月末的一场新闻发布会中，福奇指出，瑞德西韦将成为新冠肺炎的一种标准疗法 。
瑞德西韦|瑞德西韦终于获批，但“人民的希望”确实落了空
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相比于安慰剂，瑞德西韦能有效缩短新冠患者的康复时间 。来源：Beigel et al.,NEJM，翻译：罗丁豪
利兹大学的病毒学家斯蒂芬·格里芬（Stephen Griffin）表示，“大家的目光都聚焦在瑞德西韦身上了，因为这可能是我们目前最大的希望 。”
然而就在上周，世界卫生组织（WHO）的“团结试验”（Solidarity Trial）宣告失败（详见环球科学的上周报道） 。在报告中，WHO 指出，包括瑞德西韦在内的四种实验药物，都未能显著改善新冠患者的死亡率 。这项涉及了全球 400 多家医院 1.2 万多名患者的临床试验表明，由 FDA 领导完成的新冠肺炎重症患者试验中，接受瑞德西韦疗法的患者死亡率约为 11%，而安慰剂组的死亡率则是 11.2%；而NIAID完成的试验则显示，使用瑞德西韦 29 天后，试验组的死亡率为11.4%，对照组为 15.2%，但在统计学上不具备显著性差异 。美国斯克利普斯研究所主任埃里克·托波尔（Eric Topol）说：“（瑞德西韦）明显没有满足人们一开始的期望” 。瑞德西韦的“神药”征途，似乎在一瞬间功亏一篑 。
瑞德西韦疗效疑云密布
关于瑞德西韦的这些矛盾信息让人们在过去几周内愈发焦躁 。在寻找新冠疗法的早期路途上，规模较小、缺少对照组的临床试验十分常见 。SVB Leerink 医疗投资银行的分析师杰弗里·波格斯（Geoffrey Porges）说：“我真是烦透了这些无对照组的研究 。有 50%-60%的患者康复出院，自然是个好消息 。但新冠肺炎患者本来就有较高的康复几率 。”在没有对照组的试验中，科学家没法知道究竟是瑞德西韦立了功，还是患者自身的免疫机制成功抵御了新冠病毒 。
而人们没有想到的是，即使如今出现了 ACTT-1 和团结试验这种规模较大、有对照组的临床试验，瑞德西韦的疗效仍然疑云满布：瑞德西韦很可能会缩短患者的康复时间，但它能不能改善患者的死亡率，依旧不得而知 。

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