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瑞德西韦|瑞德西韦终于获批，但“人民的希望”确实落了空( 二 )


就在 WHO 公布团结试验的结果后，瑞德西韦的生产商吉列德（Gilead）发布了一项声明 。在声明中，吉列德指出团结试验的结果“与其他临床试验不符”，且仍未经过“同行评审”，不足以成为“严谨的、建设性的科学讨论”中的论据 。因此，吉列德拒绝接受这项结果 。
瑞德西韦|瑞德西韦终于获批，但“人民的希望”确实落了空
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吉列德 图片来源：Reuters
面对瑞德西韦疗效的不确定性，福奇表示，这让他想起了上世纪 80 年代初进行的艾滋病疗法试验 。在这些试验中，齐多夫定（AZT）只表现出了一般的疗效——跟今天的瑞德西韦一样 。然而，研究人员在齐多夫定的基础上继续发展更好的疗法，最终才成就了如今高效的艾滋病治疗方案 。而 FDA 于昨天批准使用瑞德西韦治疗新冠肺炎的决定，无疑会为瑞德西韦研究增添不少推力 。福奇相信，瑞德西韦的命运会与齐多夫定一样，前者将成为新冠肺炎的标准疗法 。
即使有了瑞德西韦，还远远不够
在 FDA 通过了使用瑞德西韦疗法的决定后，首要的问题则是药物数量 。早在NIAID 的临床试验前夕，吉列德就已开始了瑞德西韦的大规模生产 。报告显示，按照每位患者接受 10 天的瑞德西韦治疗来算，截至三月底，吉列德生产的瑞德西韦就已足够治疗 3 万名患者了 。吉列德表示，通过进一步流水线化瑞德西韦的生产，并且积极寻找原材料的新来源，他们有希望在今年年末前生产出足够100 万名患者使用的瑞德西韦 。
即使我们拥有了足量的瑞德西韦，也还是不够 。目前已知的瑞德西韦作用机制单一：瑞得西韦在体内的活性代谢产物为一种三磷酸腺苷类似物，主要通过干扰病毒 RNA 复制酶来抑制新冠病毒复制；另外，瑞德西韦的副作用为肝炎、低血压和脱水 。因此长期来看，最好的结果是能开发出多种抗病毒药物，每一种的作用机理都不同 。北卡罗来纳大学教堂山分校的病毒学家蒂莫西·希恩（Timothy Sheahan）已经开始和吉列德的研究者一同对瑞德西韦进行进一步研究 。他指出，“抗病毒抗性（antiviral resistance）的潜在威胁是不容忽视的 。如果我们要防范这种威胁，就不仅仅需要一线药物，还需要二、三、四、五线药物 。”
然而，新型药物的开发并非一帆风顺 。在疫情早期被寄予众望的氯喹（chloroquine）和羟氯喹（hydroxychloroquine）两种抗疟疾消炎药物，不仅在 WHO 的团结试验中没有表现出显著疗效，在 6 月的英国大型临床试验 Recovery 中，使用了羟氯喹的患者甚至比对照组的死亡率更高（羟氯喹组：25.7%，对照组：23.5%） 。
与羟氯喹相似，两种治疗艾滋病的药物，洛匹那韦（lopinavir）和利托那韦（ritonavir）的混合，也并未表现出显著疗效 。Recovery 临床试验中，接受了洛匹那韦/利托那韦治疗的 1596 名患者，死亡率与 3376 名对照组患者并无显著差异 。另一个备受期望的疗法，即β干扰素（interferon-β）疗法，在临床试验中同样表现不佳 。
但要想确定潜在疗法的效果，研究人员仍需要大量的临床试验 。幸运的是，我们今天的努力和经验，不仅能在这次疫情中拯救生命，还能让我们在下次面对类似的困境时准备得更好 。
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