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esmo|2020ESMO最全总结：9大癌种又有哪些新突破？一文知晓！( 二 )


7. PD-1+贝伐珠单抗+化疗一线治疗晚期非鳞
NSCLC，显著延长PFS
TASUKI-52研究纳入了EGFR/ALK初治的晚期非鳞NSCLC患者，一线使用纳武利尤单抗+贝伐珠单抗+紫杉醇+卡铂或贝伐珠单抗+紫杉醇+卡铂进行治疗 。
结果显示，在550例患者中，免疫联合组显著延长了中位PFS，为12.12 vs 8.11个月（HR 0.56，P＜0.0001），两组1年的PFS率为50.1%和30.2%，ORR为61.5%和50.5% 。
2、胃食管癌
1. 两项III期研究重磅登场，纳武利尤单抗成功
进阶胃食管癌一线治疗
在今年ESMO大会上，消化道肿瘤的进展可说是光彩夺目，成为大会今年最大亮点之一 。其中，纳武利尤单抗联合化疗一线治疗胃食管癌的CheckMate 649和ATTRACTION-4研究同时公布了研究结果 。
两项研究分别是：CheckMate 649研究评估纳武利尤单抗+化疗vs化疗一线治疗晚期胃癌/胃食管交界处癌/食管腺癌的疗效；ATTRACTION-4研究评估纳武利尤单抗+化疗vs化疗一线治疗晚期胃癌/胃食管交界处癌的疗效 。
CheckMate 649研究结果显示，相比化疗，纳武利尤单抗+化疗在PD-L1 CPS≥5患者中显著延长了中位PFS（7.7 vs 6.1个月，P＜0.0001）和中位OS（14.4 vs 11.7个月，P＜0.0001），达到了主要研究终点 。更令人满意的是，在PD-L1 CPS≥1和全人群中，纳武利尤单抗+化疗组同样做到了OS延长！
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表1CheckMate 649研究结果
ATTRACTION-4研究共纳入了724例亚洲患者，结果显示，纳武利尤单抗+化疗组较化疗组显著改善了中位PFS（10.5 vs 8.3个月，P=0.0007），达到主要研究终点 。这两项研究的成功为纳武利尤单抗+化疗组合奠定了一线治疗胃食管癌的地位 。
2. 另一胜利，帕博利珠单抗+化疗一线治疗
食管癌成功提高OS、PFS和ORR
KEYNOTE-590研究评估了帕博利珠单抗+化疗 vs 化疗一线治疗晚期食管癌（鳞癌或腺癌或Siewert 1型胃食管交界处腺癌）的疗效，共纳入了749例患者 。
结果显示，在食管鳞癌CPS≥10的患者中，帕博利珠单抗+化疗组较化疗组显著延长了中位OS（13.9 vs 8.8个月，P＜0.0001），在食管鳞癌总人群中也延长了OS（12.6 vs 9.8个月，P=0.0006），在CPS≥10人群中延长了OS（13.5 vs 9.4个月，P＜0.0001）以及在总人群中延长了OS（12.4 vs 9.8个月，P＜0.0001） 。
同时，在食管鳞癌、CPS≥10人群和总人群中，PD-1单抗+化疗延长了PFS，分别为6.3 vs 5.8个月（P＜0.0001）、7.5 vs 5.5个月（P＜0.0001）和6.3 vs 5.8个月（P＜0.0001） 。
以上不同人群的PFS及OS指标正是该研究的所有共同主要研究终点，帕博利珠单抗+化疗治疗都成功达到 。
在总人群中，ORR为45.0% vs 29.3%，中位DOR为8.3 vs 6.0个月 。研究数据来看，该方案做到了不同人群的全指标获益 。
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3、乳腺癌
1. 将中位OS延长7.5个月，阿替利珠单抗+
白蛋白紫杉醇取代一线化疗地位
晚期三阴性乳腺癌（TNBC）由于缺乏有效的治疗靶点，只能用传统化疗进行治疗，但疗效欠佳 。在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，IMpassion130公布了PFS结果，改写了晚期TNBC的一线用药格局，随后迅速获得美国食品和药品监督管理局（FDA）批准，用于PD-L1表达阳性的晚期TNBC一线治疗 。在今年ESMO大会上，该研究OS数据的更新再次为TNBC治疗带来震撼消息 。这项III期研究纳入902例初治的晚期TNBC患者，随机分为PD-L1单抗阿替利珠单抗+白蛋白紫杉醇组或安慰剂+白蛋白紫杉醇组 。
既往研究结果显示，在总人群中，免疫联合组成功延长了中位PFS（7.2 vs 5.5个月，HR 0.80，P=0.0025），在PD-L1表达阳性亚组中更是降低了38%的疾病进展或死亡风险（中位PFS为7.5 vs 5.0个月，HR 0.62，P＜0.001） 。

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