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esmo|2020ESMO最全总结：9大癌种又有哪些新突破？一文知晓！( 四 )


在这项开放标签、随机、平行对照的多中心临床试验中，对于之前没有接受过系统治疗的、Child-Pugh评分≤7的患者的、不可切除或转移的肝细胞癌（HCC）患者，随机按1:1分为两组，一组接受多纳非尼，一组接受索拉非尼治疗 。
结果发现，接受多纳非尼和索拉非尼治疗的患者，6、9、12以及18个月的生存率分别为73.5% vs 72.5%、62.2% vs 57.7%、50.6% vs 45.0%、35.4% vs 28.1% 。同时，亚组分析也显示，多纳非尼显著延长了晚期HCC患者的OS 。
表2多纳非尼vs索拉非尼的OS
这一结果表明，相比于索拉非尼，多纳非尼用于晚期HCC患者的一线治疗可以带来更好的生存获益 。
2. 卡瑞利珠单抗治疗晚期肝癌2年结果公布，
患者持续缓解，生存获益
此前，一项多中心、开放标签、随机对照的II期临床研究显示，对于此前接受过治疗的晚期肝癌患者，卡瑞利珠单抗显示出潜在的抗肿瘤活性（ORR 14.7%，6个月生存率74.4%）以及良好的安全性 。而现在，该研究2年的随访结果也在此次ESMO大会上公布 。
结果显示，患者DoR率在12、18、24个月时，分别为68.3% (95%CI 47.7–82.2)、59.8% (95%CI 38.8–75.6)以及53.1% (95%CI 31.0–71.0) 。患者的中位生存时间为14.2个月(95%CI 11.5–16.3) 。18个月和24个月的生存率分别为41.3% (95%CI 34.6–47.9) 、33.7% (95%CI 27.3–40.2) 。
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图11卡瑞利珠单抗治疗肝癌的OS结果
这一结果表明，在之后的随访过程中，接受过卡瑞利珠单抗治疗的晚期患者，展现出持续缓解、长期生存的潜力 。
6、尿路上皮癌
1. 对于化疗和PD-1单抗无效的mUC患者，
sacituzumab govitecan效果良好
Sacituzumab govitecan是一种抗体偶联药物 。TROPHY-U-01是一项全球、开放标签、多队列的II期临床研究，旨在评估sacituzumab govitecan治疗晚期尿路上皮癌（mUC）的疗效 。而本次研究的结果主要针对其中的队列1，即此前接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂的治疗的患者 。
在113例接受治疗的患者中，6例出现完全缓解（CR），25例部分缓解（PR），同时在肝转移的患者中，ORR也达到了25% 。中位缓解持续时间5.9个月(95%CI 4.7–8.6)，临床获益率37%，中位PFS和OS分别为5.4个月(95%CI 3.5-6.9)和10.5个月(95%CI 8.2–12.3) 。不良反应耐受良好 。
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表3TROPHY-U-01研究结果
这一研究结果表明，sacituzumab govitecan治疗晚期mUC患者安全、有效，或许是mUC患者可能的选择，不过下一步还需要III期临床试验数据来支持 。
7、妇科肿瘤
1.尼拉帕利治疗中国铂敏感复发性卵巢癌，
中位PFS达18.3个
NORA研究由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授牵头，在全国30家医疗中心开展，共纳入265例以高级别浆液性复发性卵巢癌为主的铂敏感患者，随机接受尼拉帕利或安慰剂治疗 。
研究结果显示，与安慰剂组相比，尼拉帕利组显著延长了中位PFS：18.3 vs 5.4个月（HR 0.32，P
亚组分析显示，胚系BRCA突变的PFS延长更显著：尼拉帕利组目前仍未达到中位值，安慰剂组为5.5个月（HR 0.22，P
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图12NORA研究主要研究终点PFS的结果
所有预设亚组分析均显示尼拉帕利较安慰剂有显著的生存获益 。次要终点无化疗间期（CFI）和至第一次后续治疗开始时间（TFST）结果与主要终点PFS相一致，在尼拉帕利组均有显著延长（HR分别为0.34和0.35） 。
2. 哌柏西利+来曲唑治疗ER+晚期子宫内膜癌，
PFS延长5.3个月
在一项随机双盲的II期研究中，使用CDK4/6抑制剂哌柏西利联合来曲唑或安慰剂联合来曲唑治疗雌激素受体阳性（ER+）的晚期/复发性子宫内膜癌患者 。

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