esmo|2020ESMO最全总结:9大癌种又有哪些新突破?一文知晓!( 五 )
结果显示,在纳入的77例患者中(其中15%既往用过内分泌治疗),相比安慰剂组,哌柏西利组成功延长了中位PFS,为8.3 vs 3.0个月(HR 0.56,P=0.041) 。两组的24周DCR为64% vs 38% 。
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图13哌柏西利联合来曲唑治疗ER+子宫内膜癌的PFS结果
3.Tisotumab vedotin 治疗r/mCC患者安全有效
转移或复发性宫颈癌(r/mCC)是全球公认的难题,目前治疗方案十分有限 。innovaTV 204是一项II期临床试验,旨在评估抗体偶联药物Tisotumab vedotin治疗r/mCC患者的疗效 。
接受过双药化疗联合贝伐单抗治疗,进展后的r/mCRC患者,接受tisotumab vedotin 2.0 mg/kg 静脉注射治疗,每3周1次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性 。
共101例患者接受了tisotumab vedotin治疗,中位年龄50岁,其中63%的患者接受双药化疗联合贝伐单抗一线治疗 。经确认的ORR为24%,其中更有7%的患者完全缓解 。DCR 72%,中位DOR 8.3个月,中位PFS 4.2个月,中位OS 12.1个月 。副作用耐受良好 。
这个结果表明,对于r/mCC,tisotumab vedotin展现出良好的耐受性,显著的抗肿瘤活性,是一种非常有前景的r/mCC候选药物 。
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8、肾癌
1. 纳武利尤单抗+卡博替尼一线治疗晚期
透明细胞肾癌,延长PFS和OS
CheckMate 9ER III期研究纳入了651例初治的晚期透明细胞肾癌(RCC)患者,一线使用纳武利尤单抗联合多靶点药物卡博替尼(cabozantinib)或舒尼替尼进行治疗 。入组患者中,19.7%为高危,57.6%为中危,22.6%为低危 。
研究结果显示,纳武利尤单抗+卡博替尼达到了所有三项疗效评估终点 。该组合将中位PFS显著延长了一倍(16.6 vs 8.3个月,HR 0.51,P<0.0001) 。在生存结果方面,纳武利尤单抗+卡博替尼的中位OS未达到,降低了40%死亡风险,并且获益在各个危险因素分层和PD-L1亚组中都可见 。
该组合的一线治疗ORR达到55.7%,明显优于舒尼替尼组的27.1%,其中8.0%患者达到CR(舒尼替尼组为4.6%) 。两组的中位DOR为20.2 vs 11.5个月 。
图14CheckMate 9ER研究的PFS结果
该研究显示,纳武利尤单抗+卡博替尼的疗效优于目前晚期RCC的一线标准治疗方案,潜力可期 。
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9、黑色素瘤
1. 帕博利珠单抗+仑伐替尼治疗PD-1经治
黑色素瘤,ORR达31%
LEAP-004 II期研究纳入了103例既往接受过PD-1/PD-L1单抗或CTLA-4单抗或其他疗法后进展的晚期黑色素瘤患者,使用帕博利珠单抗和仑伐替尼治疗 。入组的患者中,36.9%患者为BRAF V600突变阳性,61.2%患者既往接受过≥2线治疗,32%患者接受过BRAF抑制剂±MEK抑制剂,28.2%患者既往接受过PD-1/PD-L1单抗和CTLA-4单抗治疗 。
结果显示,BIRC评估的总人群ORR为21.4%,DCR为65.0%,中位DoR为6.3个月 。在免疫治疗耐药的患者中,帕博利珠单抗+仑伐替尼治疗的ORR达到31.0% 。总人群的中位PFS为4.2个月,中位OS为13.9个月 。
从以上数据来看,对于免疫治疗耐药的患者,使用同类药物PD-1单抗帕博利珠单抗,再联合上仑伐替尼可以取得令人满意的疗效 。相信在未来,靶向+免疫组合可能是黑色素瘤的新突破方向 。
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表4LEAP-004研究结果
参考文献
https://www.esmo.org/meetings/esmo-virtual-congress-2020/programme
来源 | 医学界肿瘤频道
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