大流行|首款mRNA新冠疫苗或将获批,人类离终结大流行还有多远?( 三 )
辉瑞公司称,共有43000多名参与者参加了Ⅲ期临床试验,该疫苗在所有人群中均具有良好的耐受性,在不同年龄、性别和族裔人群中的效果均一致,在老年人中,它的有效率为94% 。
对于备受外界关注的疫苗冷链问题,辉瑞则表示,公司开发了一款利用干冰控制温度的盒子,可以将温度保持在-70°C(有±10°C的温差),疫苗能以此为临时存储单元保存15天 。每个盒子内部都包含一个启用GPS的热传感器,可利用辉瑞公司广泛的分销网络在预定路线上跟踪每批疫苗的位置和温度 。
与此同时,莫德纳疫苗也并非“完美” 。
据美国儿科学会和儿童医院协会11月16日称,自疫情暴发以来,全美已有超过100万名18岁以下的青少年与儿童被确诊感染新冠病毒;此外,仅在11月6日至12日的一周时间内,青少年与儿童的新增确诊病例数就激增了至少11万例 。
努巴·阿费扬表示,对于没有纳入试验的群体(儿童、孕妇),疫苗作用在他们身上的功效如何完全未知 。
而辉瑞的疫苗则能弥补这一不足 。据澎湃新闻此前报道,辉瑞在其网站上公布,其已获得FDA的批准,将最小12岁的青少年纳入试验,据悉,它也是唯一一个这么做的公司 。据美国有线电视新闻网(CNN)10月15日报道,辉瑞在多个站点招募了12到15岁的青少年接种疫苗,但具体细节目前还尚未公布 。
其实对于两款疫苗孰优孰劣并无定论 。“两款疫苗其实并没有非常大的差别,有效率的不同仅仅是统计学差异 。”迈克尔告诉澎湃新闻,两者真正的差异可能体现在疫苗的稳定性(储存条件)和细胞吸收效率(从而导致效果的微小差异)上 。
莫德纳公司前董事会成员、“曲率极速行动”的首席科学家蒙塞夫·斯劳伊(Moncef Slaoui)在接受美国国家公共广播电台(NPR)时则表示,真正重要的是,这两种基于mRNA的疫苗完全是独立研发,但相继公布的数据却高度相似,互相佐证了基于这种研发技术的疫苗的可靠性 。
据世界卫生组织(WHO)数据,目前全球进入临床试验的新冠候选疫苗共48个,其中进入Ⅲ期临床的有12个 。蒙塞夫·斯劳伊指出,不同疫苗的成功能够让我们从不同的“疫苗菜单”中进行选择,为适合的人群进行接种,这便是我们研发多种疫苗的意义 。
佛蒙特州疫苗接种经理克里斯汀·芬利(Christine Finley)也向NPR表示:“我认为最好的消息是可能会有两种有效的疫苗,因为这意味着疫苗接种可以覆盖到更多的人 。”
在11月16日莫德纳公布疫苗有效性达94.5%的消息后,辉瑞公司CEO阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)发推特祝贺莫德纳,并表示两个公司拥有共同的目标,即“战胜这种可怕的疾病” 。
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辉瑞公司CEO阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)发推特祝贺莫德纳
对辉瑞和莫德纳疫苗近期的进展,国际疫苗学会主席玛格丽特·刘(Margaret A. Liu)表示,这真的不是一场比赛,“仅从数量上看,我们可能需要更多疫苗获得成功” 。
“这是我的荣誉勋章”
莫德纳公司11月16日还公布了其在研疫苗的另一项重要指标:安全性 。
中期分析结果显示,受试者对该疫苗耐受性良好,多数不良事件为轻度或中度,持续时间短暂 。发生率超过2%的三级或三级以上副作用反应包括:(在第一针后)注射点疼痛;(在第二针后)感到疲惫、过敏、头痛、肌痛以及注射位置出现红斑 。
杰克·莫宁斯塔在接受美国媒体采访时也讲述了这段经历,他表示自己在注射第二剂疫苗之后的第二天有点低烧,手臂疼痛,“我当时有点疲劳,但是在服用几粒布洛芬之后就摆脱了这种感觉” 。
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