大流行|首款mRNA新冠疫苗或将获批，人类离终结大流行还有多远？
最近两周，有关新冠候选疫苗的研发进展不断挑动着人们的神经 。
11月18日，美国制药巨头辉瑞公司（Pfizer）和德国生物新技术公司（BioNTech）发布消息称，临床试验的最终数据显示，其共同研发的新冠疫苗BNT162b2在预防新冠病毒感染的有效率已经由上周宣布的90%提高到95％，并且没有造成严重的副作用 。
这一最新数字打破了美国莫德纳公司（Moderna）两天前公布的其与美国国家过敏症与传染病研究所（NIAID）共同研发的疫苗mRNA-1273高达94.5%的有效率纪录 。
【大流行|首款mRNA新冠疫苗或将获批，人类离终结大流行还有多远？】至此，辉瑞已获得其新冠疫苗三期临床试验的完整结果，研发时间总共还不到一年 。《纽约时报》称其打破了所有疫苗研发速度的纪录——通常这一过程需要数年的时间 。
辉瑞公司19日回复澎湃新闻（www.thepaper.cn）称，其与BioNTech计划在几天内向美国?品药品监督管理局（FDA）提交紧急使用授权（EUA）申请，包括安全性数据和有效性数据，以及与疫苗质量和一致性相关的生产数据 。前一天，辉瑞也曾表示将与全球其他监管机构共享疫苗相关数据 。
据美国政治新闻网站Politico报道，如无意外，FDA将在12月中旬批准该疫苗的紧急使用授权 。一旦获批，美国政府发起的“曲率极速行动”（Operation Warp Speed）计划在24小时内即开始分发该款疫苗，首先供高危人群使用 。
疫苗有效性能保持多久？
生活在缅因州的21岁男孩杰克·莫宁斯塔（Jack Morningstar）是北卡罗来纳大学教堂山分校的一名大三学生 。9月，他和朋友在网站上报名成为了莫德纳疫苗Ⅲ期临床试验的志愿者 。
谈及成为疫苗志愿者的原因，杰克11月13日向福克斯新闻表示，当这个机会来临时，新冠病毒正在校园里肆虐，想到自己可能“迟早会接触到病毒”，便毫不犹豫选择了加入 。
据莫德纳官网显示，在Ⅲ期临床试验中，根据随机双盲原则，受试者按1:1被分成安慰剂组和疫苗组，并需要接受两剂疫苗注射 。
莫德纳研发的mRNA疫苗是研发最早、进展最快的疫苗之一，也是美国重点押注的一支疫苗 。3月16日，莫德纳疫苗率先开始I期临床试验，成为全球首个开始人体临床试验的新冠候选疫苗 。7月27日，该疫苗开始III期临床试验 。
在看过莫德纳疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床试验数据之后，杰克对该款疫苗感到放心 。他随后在9月底进行了首次注射，并在四周后进行了第二剂疫苗注射 。
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莫德纳新冠疫苗志愿者杰克·莫宁斯塔（Jack Morningstar）
11月16日，莫德纳公司公布了初步的Ⅲ期试验结果，数据显示，该公司研发的mRNA疫苗预防新冠病毒的有效性为94.5% 。
同辉瑞一样，莫德纳也计划在未来数周内向FDA申请紧急使用授权 。
其实，辉瑞和莫德纳两款新冠疫苗在许多方面都很相似，他们都采用了目前最新的疫苗研发技术 。这种技术将病毒刺突蛋白的mRNA直接注入人体来合成蛋白，刺激人体产生抗体 。使用该技术研发出的这种疫苗不需要质粒，安全性较高，同时有更强的免疫原性，制备速度快，成分简单，但尚无商业化先例 。
这两款新冠疫苗进入Ⅲ期临床试验的时间都在7月27日，且都需要接种两剂，但由于辉瑞公司的疫苗接种者需间隔三周接种第二剂，而莫德纳疫苗接种者需间隔四周接种第二剂，因此辉瑞比莫德纳早一周公布疫苗有效性的中期分析数据 。
11月18日，辉瑞再次早莫德纳一步，公布了Ⅲ期临床试验的最终数据 。
按照FDA的要求，在50%的受试者接种疫苗满2个月之后，表明没有出现严重不良反应，公司才可向FDA提交疫苗的安全性数据以申请紧急使用授权 。
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