hiv感染|3800万HIV感染者的生机，409亿美元的金矿( 二 )
尽管离真正上市还有很长的路要走，但鼓舞人心的是，这些新药在初期实验中都展现出良好的效果，或许真的能够成为治愈艾滋病的特效药 。
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主流抗HIV新药管线图，截至2020年11月，放大灯团队制图
此外，2020年2月初，国家药监局批准了吉利德阻断药物舒发泰的上市，这也是首次有暴露前预防药物（PrEP）在我国获批上市[16] 。
PrEP潜在的市场规模不容小觑 。
2019年，全国新增艾滋病发病人数71204例[4] 。根据中疾控的通告，截至2019年底，全国报告存活艾滋病感染者96.3万，死亡31.6万例 。疫情地区分布不平衡，性传播是主要传播途径，2019年报告感染者中经异性传播占比为73.8%，经男性同性传播占比为23.3%[17] 。
以此粗略估算，2019年的发病群体如果进行暴露前预防，经异性传播和的经男性同性传播暴露前预防人数分别为52549人、16591人 。以舒发泰1980元的单价计算，舒发泰一年的销售规模就分别有1.04亿、3285万元 。
雷声大雨点小的国产药
截至2020年，我国总共批准了12种进口抗HIV复合药物[2] 。在引进药物数量有限的情况下，本土企业自然也想分一杯羹 。
研发周期漫长，技术壁垒过高，是抗HIV药物研发的两只拦路虎，因此大部分国内药企规避高风险和高成本，选择制造仿制药及原料药[18] 。
国内涉足抗HIV药物市场的制药公司主要有迪赛诺，倍特制药, 齐鲁制药，贝克生物以及东北药业等 。药企生产出来的仿制药会通过“四免一关怀”政策免费提供给HIV携带者 。
虽然我国抗HIV药物生产研发长期依赖仿制，但也有少数医药公司开始自主研发抗HIV新药 。
目前全国范围内自主研发的艾滋病新药有四个，分别是由中科院上海药研所研发和上海医药合作研发的雷腾舒片，前沿生物与美国洛克菲勒大学合作研发的艾可宁加3BNC117长效药物，艾迪药业的ACC007以及真实生物科技的阿兹夫定片[9] 。
国内自研抗HIV药物管线图，截止日期2020年10月，放大灯团队制图
作为世界上首款长效艾滋病注射用药物，前沿生物与洛克菲勒大学合研的艾可宁可谓赚足了眼球，并获监管一路绿灯，于2018年５月获批上市[19] 。但艾可宁的销售状况却并不乐观，海外销售堪称惨淡——目前该药物仅出口至俄罗斯和南非两个国家，而销售金额只有区区十万元[9] 。
这样一款拥有自主知识产权的抗HIV新药，为何遭冷遇？
问题出在价格上 。
目前市售的艾可宁160mg版本约为1000元 。说明书显示，该药物一次性需注射320mg，一星期注射一次 。以一个月四星期计算，患者一个月就要花费8000元[20] 。而目前效果最好的三合一药物必妥维的使用价格，每月在3000元左右 。
在艾可宁知名度欠缺、价格高昂的情况下，患者们必然倾向于选择更为便宜的药物进行治疗 。
上海医药雷腾舒片的故事看起来则更为曲折 。
雷腾舒片含有中药雷公藤中的雷公藤甲素衍生物，后者是一种免疫抑制剂，因此可以对类风湿以及艾滋病等免疫相关的疾病产生疗效 。这款药目前还处于II期临床实验阶段，但研究进度却成了一个谜 。
上海医药在2019年年报中提到，雷舒腾片已进入类风湿和艾滋病的II期临床试验[21]，但是2020年上海医药的三季报中，雷腾舒片却变成了刚刚开始II期临床的类风湿治疗药物，而对于其治疗艾滋病的疗效却只字不提[22] 。
艾可宁上市后市场反应冷淡，雷腾舒片临床试验进度成谜，那另外两家药企进度如何呢？
艾迪药业的抗HIV药物ACC007已纳入了药监局的优先审批程序，离上市仅有一步之遥 。艾迪药业科创板招股书显示，因为有其它上市产品，公司2018年已首次实现盈利，并且还在2019年有所增长 。而近期与韩国公司康佳诺的协定，则将这款药物的销售范围推广至海外[23] 。
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