中和抗体|达到两个100％！中和抗体治疗/预防新冠疾病均获突破
▎药明康德内容团队编辑
在抗击新冠疫情的疗法开发方面，中和抗体的开发一直是研发的重心之一 。中和抗体通过与新冠病毒的刺突蛋白相结合，可以阻止新冠病毒感染细胞 。它们不但可以用于治疗受到新冠病毒感染的患者，而且能够作为预防性疗法，给容易受到感染的高危人群提供被动免疫能力 。与疫苗相比，它的优势在于在接受注射后能够立即生效，并且对那些可能不能对疫苗产生足够免疫应答的人群（包括一些老年人和免疫系统受到抑制的患者）同样有效 。
今日，礼来（Eli Lilly and Company）公司和再生元（Regeneron）公司分别宣布，各自的抗体组合疗法分别在防止患者死亡和预防出现症状的COVID-19方面达到100%的效力 。
【中和抗体|达到两个100％！中和抗体治疗/预防新冠疾病均获突破】
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▲中和抗体组合疗法显著降低患者病毒载荷（图片来源：礼来官网）
礼来公司表示，该公司已经向美国FDA递交EUA申请，使用这一组合疗法治疗高风险患者的轻度至中度COVID-19 。该公司与安进公司（Amgen）合作，预计在今年年中能够生产100万剂bamlanivimab和etesevimab组合疗法 。为了提高使用这一疗法的便捷性，该公司已经向美国FDA提供数据，支持将静脉输注时间从60分钟降低至16分钟 。
防护出现症状的COVID-19效力达100%，再生元抗体组合疗法中期结果积极
再生元公司今天宣布，该公司的中和抗体组合疗法REGEN-COV（casirivimab和imdevimab）在预防COVID-19的3期临床试验中获得积极中期结果 。这项试验评估REGEN-COV作为被动疫苗，在那些因为家中有COVID-19患者而感染风险升高的人群中预防COVID-19的效果 。试验结果显示，接种REGEN-COV一周内就能够观察到感染率的下降，而且在防止出现症状的COVID-19方面的效力达到100% 。
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图片来源：123RF
中期数据分析包含了大约400名可以被评估的参与者，他们随机接受REGEN-COV或安慰剂的治疗 。试验结果显示：
REGEN-COV作为被动疫苗，在预防出现症状的COVID-19方面达到100%的效力 。在安慰剂组中3.58%（8/223）的参与者患上COVID-19，REGEN-COV组的数值为0（0/186） 。如果算上无症状感染者，REGEN-COV将总感染风险降低50% 。
REGEN-COV组所有受到感染的患者均为无症状感染，而且他们的病毒水平峰值和病毒脱落（viral shedding）时间也均显著低于对照组 。在安慰剂组受到感染的患者的平均病毒水平峰值是治疗组的100倍 。REGEN-COV组的患者感染时间不超过1周，而安慰剂组有大约40%的患者感染时间长达3-4周 。
“REGEN-COV作为被动疫苗的临床数据显示，它不但可以降低受到感染的患者的病毒载荷和疾病症状，而且可能降低病毒传播的风险 。”再生元总裁兼首席科学官George D. Yancopoulos博士说，“虽然高效疫苗已经出现，但是我们仍然看到成千上万的人每日受到感染，有可能将病毒传播给他们最亲近的人 。REGEN-COV可能有助于斩断这个传播链，为那些感染风险升高的人们提供立即的被动免疫力 。“
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图片来源：123RF
礼来和再生元以外，目前还有超过15个新冠病毒中和抗体研发项目处于临床试验阶段 。其中阿斯利康（AstraZeneca）的长效中和抗体AZD7442，Vir Biotechnology和葛兰素史克（GSK）联合开发的VIR-7831均已进入3期临床试验阶段 。腾盛博药和清华大学，以及深圳市第三人民医院联合开发的BRII-196/BRII-198近日也被纳入美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）赞助的2/3期临床试验 。
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