韩宝惠|韩宝惠教授、储天晴教授解读:NSCLC治疗新模式( 三 )
研究从2018年9月开始首例患者入组 , 仅历时5个月即结束入组 , 研究结果非常出色 , 初步结果首次于2019年WCLC进行口头报告和壁报双汇报 , 本次更新主要终点的最终结果 , 第二次被大会选为口头报告 , 且JTO全文同期在线发表 。这是迄今为止抗血管药物联合PD-1免疫治疗 , 无论是缓解率和PFS , 还是1年OS存活率 , 最好的结果之一 。
医脉通:这项研究的意义在哪里?
储天晴教授:我们知道 , 在很长一段时间内 , 化疗一直是驱动基因突变阴性患者的标准治疗 , 联合贝伐单抗可以进一步改善患者预后 。免疫检查点抑制剂的出现革新了这部分患者的一线及后线治疗 , 尤其是在PD-L1≥50%的患者 , 单药免疫治疗的PFS已经达到10个月 , OS在25个月左右 , 但是 , 这部分患者所占比例仅有30%左右 。为了进一步扩大获益人群 , 化疗联合免疫治疗成了新的治疗策略 , 但在驱动基因阴性的患者中 , 中位PFS也仅仅在7-9个月 , 效果还远远不够理想 。
在这项探索性研究中 , 患者的中位PFS达到15个月 , 在数值上与EGFR敏感突变且接受二代EGFR-TKI治疗的数据相似 , 也是在驱动基因突变阴性的患者中得到的较好的结果之一 。更重要的是 , 这一治疗策略是不含化疗的方案 , 这一“chemo-free”策略可以使患者免于化疗带来的痛苦 。考虑到研究结果的安全性和可耐受性 , 这一联合治疗策略极有可能成为未来新的治疗选择 。
医脉通:在此基础上 , 您的团队打算有哪些进一步的探索?
储天晴教授:目前 , 免疫检查点抑制剂联合血管靶向治疗尚处于探索阶段 , 关于Biomarker的选择及后续的耐药机制 , 目前均不明确 。在我们这项研究中 , 无论基于组织病理类型、疾病分期、PD-L1表达及TMB水平均未能将患者进行有效区分 。因此 , 将来基于生物标记物选择患者 , 并探索后续耐药机制也是需要解决的问题 。
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韩宝惠 教授
?主任医师、博士生导师
?上海市胸科医院呼吸内科主任
?上海市领军人才、优秀学科带头人
?上海市胸部肿瘤研究所副所长
?上海第二医科大学博士及博士后导师
?上海市胸科医院药物临床研究机构主任
?亚太医学免疫学会肿瘤分会主委
?国务院特殊津贴
?国家药监局(CFDA)审评专家
?CSCO肿瘤血管靶向专业委员会主委
?CSCO肿瘤NSCLC专业委员会副主委
?中国抗癌协会全国肿瘤临床执行委员
?中国抗癌协会肿瘤精准诊疗专委会副主委
?中华医师学会呼吸分会常委
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储天晴教授
?主任医师、硕士生导师
?上海交通大学附属胸科医院呼吸内科主任医师
?CSCO抗血管靶向委员会委员
?CSCO肺癌学组青年委员
?中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会常委
?中国医药教育协会肺部肿瘤专业青年委员会委员
?中国抗癌协会肿瘤微环境专委会委员
?中华医学会中华肺癌学院执行秘书长
?上海市抗癌协会胸部肿瘤专业委员会青年委员
?上海市医学会科普专委会委员
?世界华人肿瘤医师协会委员
参考文献:
【韩宝惠|韩宝惠教授、储天晴教授解读:NSCLC治疗新模式】Phase 1b Study of Sintilimab Plus Anlotinib as First-line Therapy in Patients With Advanced NSCLC.https://doi.org/10.1016/j.jtho.2020.11.026
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