食管癌|1期试验中首例食管癌患者注射NBTXR3
试验发现
纳米生物技术公司Nanobiotix宣布,在研究NBTXR3联合化疗和放疗治疗食管癌患者的1期临床试验中,首例患者已使用该研究性肿瘤不可知放射增强剂 。
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NBTXR3已用于首例患者,该药已可用于第七个潜在适应症,可通过放射治疗激活作为单药使用或与其他抗癌治疗(包括免疫检查点抑制剂和化疗)联用 。
NBTXR3 1期试验的基本原理来自于癌症免疫治疗学会(SITC)年会期间提出的临床前研究 。该研究表明,通过放射治疗激活NBTXR3,且不与免疫检查点抑制剂联合使用时,会引起远端效应 。与单用放疗相比,NBTXR3联合放疗也促进了适应性抗肿瘤免疫和T细胞受体多样性 。
试验分析
通过放射治疗激活NBTXR3也可实现疾病控制,与放射剂量的高低无关 。当NBTXR3与抗PD-1和抗CTLA-4治疗联用时,原发性和继发性肿瘤控制以及生存期延长均有显著改善 。在抗PD-1耐药的肺癌模型中也观察到了肺转移减少 。
当在临床前环境与免疫检查点抑制剂结合时,NBTXR3不仅达到长期抗肿瘤记忆,还达到了分子和细胞缓解 。
在直肠癌的疗效方面,70%以上的患者在同步放化疗后服用NBTXR3达到了客观肿瘤缓解 。
NBTXR3治疗食管癌试验分为两部分 。第一部分是剂量递增阶段,旨在确定由放疗和同步化疗激活的NBTXR3的2期推荐剂量(RP2D) 。在第二部分中,试验将监测以RP2D与放射治疗和化疗联合用药的毒性 。
为了能加入该试验,患者年龄应为18岁以上,患有II-III期食管腺癌,在筛查时治疗无效,放射学检查无转移 。患者必须能够接受奥沙利铂(oxaliplatin)、多西他赛(docetaxel)或卡铂(carboplatin)联合紫杉醇(paclitaxel)的化疗 。患者还必须能够接受内镜超声注射NBTXR3 。就疾病特征而言,符合条件的患者至少有1个可测量病灶,最多有4个可测量病灶,ECOG体力状况为0到2,并且化验值充足 。
目前,该试验仍在招募食管癌患者 。招募期将长达24个月 。
参考文献:
https://www.targetedonc.com/view/nbtxr3-injected-in-first-patient-with-esophageal-cancer-in-phase-1-study
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