relugolix|Relugolix可将子宫肌瘤患者的月经出血量减少一半
《新英格兰医学杂志》上发表的LIBERTY 2试验的结果显示，在不影响骨密度的情况下，每日服用relugolix疗法可将71%的子宫肌瘤女性患者的月经出血量至少减少一半 。
美国食品和药物管理局（FDA）去年批准了Myovant Sciences公司的口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂relugolix用于治疗晚期前列腺癌，目前，FDA正在评估其用于治疗子宫肌瘤 。
概述
最新公布的试验结果涉及来自全球99个地点的382名女性，与近两年前报告的LIBERTY 1试验的结果非常相似 。LIBERTY 1试验涉及388名女性，服用relugolix的志愿者中有73%的月经出血量至少减少了50%，出血量小于80毫升 。
首席作者Ayman Al-Hendy博士说：“我们第一次有了一个可以替代手术的、良好的、可靠的、长期的肌瘤治疗方案 。我希望这能减少子宫切除手术的数量 。”
Myovant公司赞助了这两项试验 。该公司持有并分析了这些数据 。大多数服用该药的女性联合服用了1mg的雌二醇（estradiol）和0.5mg的醋酸炔诺酮（norethindrone acetate），以减轻单用relugolix的副作用 。
在10月，Al-Hendy团队在美国生殖医学学会的一次会议上报告说，一整年的治疗使平均经血量减少了近90%，超过三分之二的女性出现闭经 。
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相关介绍
到50岁时，估计70%的白人女性和80%的黑人女性至少有一个纤维瘤（通常长在子宫壁上） 。四分之一的病例出现症状，典型症状为月经大出血，有时伴有疼痛 。在美国，纤维瘤治疗每年大约花费340亿美元 。
芝加哥大学妇产科研究部副主任Al-Hendy博士说，避孕治疗可能会提供暂时缓解，但“绝大多数患者在三到六个月后就会失败 。” 。手术是唯一可靠的选择 。
他说，如果这种新的治疗方法获得FDA的批准（基于志愿者长达两年的跟踪调查数据，可能在今年夏天某个时候得到批准），那么女性患者将有一种可行的、非手术的替代方法来治疗纤维瘤 。
【relugolix|Relugolix可将子宫肌瘤患者的月经出血量减少一半】
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试验情况
两个LIBERTY试验是在18到50岁的女性中进行的 。在24周的时间里，三分之一的女性服用安慰剂，三分之一的女性服用relugolix联合疗法，其余女性单独服用relugolix 12周，然后再服用relugolix联合疗法12周 。这些女性每4周接受一次评估 。在治疗的最后一个月测量失血量 。
71%的relugolix接受者月经失血量至少减少了一半 。安慰剂组只有15%的患者出现类似的降低（P
relugolix组和安慰剂组的实际平均失血量减少分别为84%和15%（P
relugolix组和安慰剂组女性闭经的发生率分别为50%和3% 。
在为期六个月的延长试验中，Al-Hendy博士说：“这些数字在不断提高 。”“月经失血量减少接近90%，闭经发生率提高到了65% 。我对此感到非常兴奋 。”
研究人员表示：“在两个试验中，参与者在基线检查时，描述了与纤维瘤相关的相当大的不适和痛苦；治疗期结束时，与安慰剂组患者相比，relugolix联合治疗组由于出血、血凝块通过以及骨盆区域紧绷或压力而导致的痛苦显著减小 。”
该疗法并未显著减小最大的子宫肌瘤体积，尽管的确减小了子宫肌瘤总体积（P=0.008） 。
疼痛和不适评分显示，relugolix联合治疗组47.1%的女性该评分显著降低，而安慰剂组为17.1% 。
副作用
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严重的副作用并不常见 。
最常见的副作用是潮热，安慰剂组的发生率为4%，relugolix联合治疗组为6%，前期单独服用relugolix（不联合雌二醇和醋酸炔诺酮）组为35% 。
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