阿斯利康|联手跨国巨头！君实生物将PD-1单抗的推广权交付于阿斯利康
本文转载自“医麦客News”微信公众号 。
2月28日，君实生物发布公告，宣布与阿斯利康签署《独家推广协议》，阿斯利康获得拓益（特瑞普利单抗）在中国大陆地区后续获批上市的泌尿肿瘤领域适应症的独家推广权，以及所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广权 。君实生物继续负责核心城市区域除泌尿肿瘤领域适应症之外的其他获批适应症的推广 。
根据协议，君实生物依据协议约定向阿斯利康支付服务费 。此外，作为君实生物向阿斯利康授予的推广权利的对价，阿斯利康同意在尿路上皮癌适应症获批后向公司支付一笔首付款 。首付款的具体金额由双方共同成立的联合指导委员会讨论确定 。
自协议生效后，协议初始期限有效期为5个日历年，初始期限届满时且在初始期限内达成销售目标要求的情况下，协议可延长5年 。
君实生物指出，凭借阿斯利康制药在中国深耕多年所积累的广覆盖的渠道网络，尤其是在县域市场的推广能力，公司与阿斯利康制药的本次合作，有利于推进特瑞普利单抗注射液在中国的商业化工作，助推本土优质创新药物惠及更多中国患者 。公司与阿斯利康制药将继续探讨海外包括新兴市场在内的商业合作，在现有合作基础上积极探索扩大未来合作深度和广度的可能性 。
国产PD-1出海记
在PD-1研发领域，国内的药企具有强大的实力 。目前，国内已经上市的4款国产PD-1已经全部出海 。
2021年2月1日，君实生物宣布，与Coherus BioSciences（NASDAQ：CHRS）就君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益，产品代号：JS001）在美国和加拿大的开发和商业化达成合作 。
2020年1月12日，百济神州（BGNE.NS，06160.HK）宣布与全球制药巨头诺华就其自主研发的PD-1抗体药物替雷利珠单抗在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议 。此次合作与授权涉及的国家包括美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本 。
2020年8月18日，信达生物与礼来制药共同宣布，双方将扩大关于免疫肿瘤药物抗PD-1单克隆抗体达伯舒（信迪利单抗）的战略合作，新的合作将拓展至全球市场 。根据协议，礼来将获得信迪利单抗在中国以外地区的独家许可，信达生物将获得累计超10亿美元款项 。
2020年4月，恒瑞医药与韩国Crystal Genomics公司达成8775万美元的协议 。Crystal将获得恒瑞医药的PD-1单抗在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利，可进行研发和销售卡瑞利珠单抗用于所有人类疾病 。
依据弗若斯特沙利文报告分析，预期全球PD-1/L1单抗市场会进一步增长，于 2027年达到峰值798亿美元，中国市场起步相对较晚，2018年才开始有PD-1/L1单抗获批上市，但市场增长潜力极大，预期于2023年将达到664亿人民币，从2018年到2023年的复合增长率为133.5% 。
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PD-1/L1单抗市场规模
PD-1市场庞大，越来越多的企业投入这一研发领域，但同质化竞争严重，据保守估计，除已上市的PD-1以外，还有近30家药企在PD-1市场发力 。另外，君实生物、信达生物、百济神州、恒瑞医药的PD-1单抗均以纳入医保，价格大幅下降，对于中小企业来说，后续的研发资金不足将成为掣肘 。
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参考资料：
[1] 《君实生物与阿斯利康签署特瑞普利单抗独家推广协议》
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