肺癌|重磅!中国新成果发布,30%晚期肺癌患者受益( 二 )
“简单来说,这个方案就是在靶向治疗中加入“饿死肿瘤”的抗血管生成药物 。”吴一龙教授用形象的语言解释 。
对亚洲患者受益大,所用药物均已进入医保
对于亚洲患者而言,这项研究成果意义更大 。因为EGFR突变是非小细胞肺癌(NSCLC)患者最常见的靶向驱动基因突变,在北美国家患者中发生率约为22%,在亚洲患者中发生率高达35%-50% 。
受益群体有多大?“EGFR基因突变的病人在腺癌里面占了60%,其中近半属于可接受本治疗方案范畴,腺癌是肺癌中最常见类型,受益群体相当巨大 。”吴一龙表示,这项研究成果,目前已被写入中国临床肿瘤学会(CSCO)《原发性肺癌诊疗指南》(2020年版)中 。
对于很多患者所关心的疾病负担问题,“新联合用药方案所使用的两种药物,均已进入我国医保,报销后每月药费大约只需2000元左右,且患者只需每6周-9周复查一次,这对患者的疾病负担和生活影响,也尽量减至最小 。”团队核心成员之一徐崇锐表示 。
将影响其他靶向治疗研究新方向
靶向治疗是目前肿瘤治疗领域最热门的话题 。
“靶向治疗是一种治疗措施 。凡是有靶点突变的,我们就可以通过检测靶点的变化,来进行靶向治疗 。从宏观角度来看,一个靶点策略从形成到最后完善要经过3个阶段 。第一阶段是靶向策略的成立,第二阶段是优化,第三阶段是超越、攻克 。”吴一龙教授表示,“具体到此次发布的这项研究,第一阶段是2000-2010年 。现在这个研究成果已经属于优化阶段 。我们希望把耐药性时间拉长,填补脑转移效果不佳的短板 。这个优化阶段全球都在研究,有在单药治疗中加入化疗的,但副作用仍较大;我们选择了加入抗血管生成药物,也就是俗话说的“把肿瘤饿死”方案,副作用与化疗不一样 。总体上看效果,新方案疾病无进展的时间显著增加,中位数增加到了18个月,而且截至目前,接近一半的病人仍然生存,这对于拉长总生存期这个指标上,有非常积极的趋势 。”
吴一龙指出,此项研究成果的意义,不仅在于更新了晚期肺癌一线治疗新方案,对其他靶向治疗方案的优化也带来了联合用药的新启发,目前该研究团队已经启动了三代靶向药物联合贝伐珠单抗的临床试验 。
科研竞争的背后故事
由于该项研究成果对于亚洲患者意义重大,日本、韩国等亚洲医学水平较高的国家也在积极进行同类的研究 。
周清介绍,我国的这项研究项目,在2015年设计、启动时,日本也在同期设计、启动同类的研究 。由于本研究在启动过程中存在非常多的困难,导致设计成立后比日本研究晚启动了8个多月 。为了追回落后的启动时间,团队成员在执行过程中还曾创造了一个月入组43例的记录 。但日本研究仍然在我国研究数据未成熟时抢先在2018年6月ASCO大会上公布了结果,成为全世界第一个厄洛替尼联合贝伐珠单抗对比厄洛替尼单药的III期临床试验 。
此后中国团体继续深入挖掘本研究的临床数据特色,并且补充了转化性研究结果,终于在2019年ESMO大会被选为大会口头发表项目,由周清教授代表研究团队在大会中发布了中国研究的临床数据特色以及转化性研究成果 。又经过两年多的随访,本研究最终结果于2021年8月在《cancer cell》发表 。
我国的研究成果在全球的领先优势在哪里?与日本有何不同?周清介绍,我国的研究增加了细节分析,特别肯定了对于脑转移和21外显子L858R点突变的这两种患者,该治疗方案获益显著 。尤其是外显子21 L858R的患者,甚至超过了以往被认为最敏感的外显子19缺失突变型患者,这是中国团队首次证实的成果,因此也有了2019年ESMO大会口头发布和今天在权威医学期刊上的发表 。(更多新闻资讯,请关注羊城派 pai.ycwb.com)
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