避孕药|全球首创男性避孕针，一针管用 13 年，为什么 30 年没获批？( 四 ) 避孕药|男性避孕药|避孕套

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印度药监局回复 RISUG 提交的申请报告
图源：参考资料 9
目前全球每年有超过 2.13 亿次怀孕，其中 40%（8500 万）为意外怀孕，50%（1.06 亿）最终选择流产。
如果 RISUG 或 Vasalgel 通过药监局审核批准上市，那么它将是自 400 年前避孕套发明以来，人类历史上的首款男性避孕药。（内容审核：gyouza）
致谢：本文由华南理工大学生物科学与工程学院生物制药系副研究员关溯、湖州市中心医院泌尿外科副主任医师彭福生专业审核
题图来源：图虫创意
参考资料：
1.中国医药网
http://news.pharmnet.com.cn/news/2018/12/03/513200.html
2.https://thewire.in/health/risug-injectable-male-contraceptive
3.Annual report of Indian Council of Medical Research (2017~2018)
4.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31571633/
5.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32082579/
6.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8222664/
7.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/43211/
8.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12521662/
9.Annual report of Indian Council of Medical Research (2018~2019)
10.Regulatory Requirements and Drug Approval Process in India, Europe and US. Sawant et al., Pharmaceut Reg Affairs 2018, 7:2 DOI: 10.4172/2167-7689.1000210
11.https://www.nytimes.com/roomfordebate/2014/01/01/thinking-beyond-the-birth-control-pill/men-deserve-birth-control-options-too
12.https://stanfordmag.org/contents/this-time-it-s-a-guy-thing
13.https://www.elle.com/culture/career-politics/a34621/male-contraception-vasalgel/
14.Sedgh et al., 2014. Intended and unintended pregnancies worldwide in 2012 and recent trends. Stud Fam Plann, 45:301–14.
15.https://www.webcitation.org/5zHEacvXHurl=http://www.dailypioneer.com/307917/Poor-response-from-male-volunteers-hits-RISUG-clinical-trial.html
16.https://thedawnlitpost.com/2016/11/the-professor-who-had-to-spend-half-his-life-to-make-the-drug-india-needs/

避孕药|全球首创男性避孕针，一针管用 13 年，为什么 30 年没获批？( 四 )

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