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死亡|两岁女童治疗两天死亡背后，“炎琥宁注射液”再惹争议( 三 )


中药注射剂该被“骂”吗？

“炎琥宁注射液”可以视为中药注射剂的缩影之一 。
一直以来，备受争议的中药注射剂，在此次事件中被再度“揪”了出来 。有网友表示，大量的中药注射剂存在严重过敏反应，需要警惕 。
据国家药品不良反应监测年度报告披露，2019-2020年，中药不良反应/事件报告按照给药途径分布，注射给药分别占45.5%、33.3% 。其中，注射给药中，静脉注射给药分别占98.5%、97.8% 。
可以看到，在中药的不良反应中，近两年，虽然“注射给药”的不良反应所占比例在下降，但2020年仍然超30% 。
同时，据可查文献和相关报道了解，中药注射剂引发不良反应的情况屡见不鲜，其中涉及过敏性休克的病例至少数百起 。
为何高风险的中药注射剂仍被屡次用于临床？有分析认为，中药注射制剂是历史遗留下的产物，中西医都不认可 。中药注射制剂其原料来自多种中药材，而完全分离提纯其中的每一种成分非常困难 。有些药厂为了降低生产成本，不改进工艺，造成中药注射剂杂质过高而增加了不良反应率 。
有业内药剂人士指出，传统中医并不包含中药注射剂，很多中药注射剂没做过规范严格的临床试验，副作用不明确，风险较大，一般不建议使用 。
值得关注的是，随着中药注射液不良反应事件越来越多，国家对这一类产品的把控力度越来越严格 。根据不完全统计，在2020版国家医保目录当中，至少有39种中药注射剂被严格限制在二级以上医疗机构中使用，部分中药注射剂还有“急重症患者”的使用限定 。
上述妇幼医院儿科医生表示，因为中药注射剂出现很多不良反应甚至致死事件，所以在儿童使用上非常谨慎，北京现在基本很少用 。
上述主任药师则指出，中药注射剂是时代发展的产物，应当客观看待 。比如“血必净注射液”就在疫情期间发挥了重要的临床作用 。“目前中药注射液仍然存在临床需求，那么它就有存在的合理性和必要性 。”
在该主任药师看来，中药注射剂与任何其他药物一样，在使用上应当遵循“获益风险比”的原则 。具体而言，一款药品如果带给临床病人的获益大于风险，而这个病目前又没有其他更好的治疗措施，那么就值得一试，否则尽量避免使用 。如果患者只是普通感冒，一般3-5天就会自愈，那么就没有必要使用 。但如果是严重疾病患者，比如肿瘤病人，对不良反应的接受度就会高很多 。
在用药基本原则方面，他提醒，能口服就不注射，能肌肉注射用药就不静脉用药 。因为从口服到肌肉注射，再到静脉注射，药物使用的风险是逐级增加的 。
“对上市药品不断进行研究与改进，是伴随整个药物生命周期的事情 。中药注射剂也一样，需要不断改进提高，但也不要一棍子打死 。”这名主任药师说，目前临床上中药注射剂仍有需求空间，不过现在需要通过高质量、大量样本数据研究，才能支撑其安全有效性评价 。

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