急性心力衰竭|急性心力衰竭的药物治疗:谁是黑暗隧道尽头的明灯?( 二 )
索格列净
SOLOIST-WHF研究
——第三阶段(入院期间或出院后)
SOLOIST-WHF研究纳入近期因AHF入院的糖尿病患者 , 在入院期间或出院后72h内随机接受索格列净或安慰剂治疗 。与其他AHF研究相比 , 患者入组时无LVEF限制 , 基线时利钠肽水平仅轻微升高 。因此 , 与其他慢性心衰研究相比 , 这些患者的LVEF较高 , 利钠肽和肾衰竭水平较低 , 使得患者的风险升高仅因为其处于AHF事件的第三阶段 。
SOLOIST-WHF计划作为一项事件驱动试验 , 本应入组直至累积发生947例裁定的主要终点事件(首次发生心血管原因死亡或因心衰住院) , 估计样本量约为4000例患者 。然而 , 研究在仅入组1222例患者后便提前终止 , 尽管样本量大幅减少 , 但SOLOIST-WHF研究仍然达到了修订和原始终点 。
索格列净组的心血管死亡、心衰再入院或因心衰紧急就诊的发生率低于安慰剂组(51.0 vs. 76.3例事件/100患者-年;RR 0.67 , 95%CI 0.52–0.85;P
总的来说 , 后三项研究表明 , 近期入组的急性心衰患者发生不良结局的风险更高 , 从干预中获益更多 。
上述结果还表明 , 在心力衰竭研究中 , 样本量并不是越大越好 , 大型研究可以缩小规模 , 同时关注病情更重和更脆弱的患者 。虽然AHF的这些阳性结果研究并一定能转化为AHF患者的治疗新选择 , 但可能会增加SGLT抑制剂在急性心衰患者中的使用 。同样 , 我们也希望铁剂疗法能广泛应用于AHF缺铁患者中 。
参考文献:
1.Cotter G, Davison BA, Edwards C, et al. Acute heart failure treatment: a light at the end of the tunnel [J]? Eur J Heart Fail. 2021 Feb 6. doi: 10.1002/ejhf.2116.
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