胃癌|“O药”闪耀AACR，胃癌一线黄金组合破解中国难题
中国是胃癌大国，2020年全球癌症观察数据显示，中国胃癌新发478,000例，死亡374,000例[1]，分别占全球新发和死亡病例的44%与49%[2]；且80%的中国胃癌患者确诊时已至进展期，失去了手术根治的机会 。
作为全球历史最悠久、规模最大的肿瘤研究学术会议之一，2021年美国癌症研究协会年会(AACR)于2021年4月10日开幕，CheckMate-649中国亚组完整数据在当天重磅发布[3]：在中国人群中，与化疗相比，纳武利尤单抗（O药）联合化疗一线治疗晚期胃癌及胃食管连接部癌，取得了总生存期（OS）与无进展生存期（PFS）双获益 。
01
CheckMate-649研究概况
CheckMate-649是一项随机、多中心、开放性的III期临床研究，旨在评估与单独化疗相比，纳武利尤单抗联合化疗用于治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的疗效 。纳入研究的患者既往都未接受过治疗，且HER2表达为阴性 。
图1CheckMate-649研究设计
研究主要终点为与单独化疗相比，纳武尤利单抗（O药）联合化疗用于PD-L1表达阳性（CPS≥5）患者的总生存期（OS），以及基于盲态独立中心审查委员会（BICR）评估的无进展生存期（PFS） 。
整个研究共纳入样本2032例，中国亚组患者共计208例 。
02
联合疗法提高总生存期
研究结果显示，总生存期(OS)方面，在PD-L1 CPS≥5的患者中，联合治疗组的中位OS为15.5个月，单独化疗组为9.6个月（图2a） 。在PD-L1 CPS≥1患者中，联合治疗组的中位OS为14.3 个月，单独化疗组为9.9 个月（图2b） 。在所有随机人群中，联合治疗组的中位OS为14.3个月，单独化疗组为10.3 个月（图2c） 。在所有随机人群中，联合治疗组均显示出具有临床意义的总生存期获益 。
文章图片
图2相比化疗，联合治疗组显示出具有临床意义的总生存期获益
（a）PD-L1 CPS≥5；（b）PD-L1 CPS≥1；（c）所有人群
03
联合疗法提高无进展生存期和客观缓解率
无进展生存期(PFS)方面，在PD-L1 CPS≥5的患者中，联合治疗组的中位PFS为8.5 个月，单独化疗组4.3个月（图3a） 。在PD-L1 CPS≥1患者中，联合治疗组的中位PFS为8.3 个月，单独化疗组为4.9 个月（图3b） 。在所有随机人群中，联合治疗组的中位PFS为8.3个月，单独化疗组为5.6 个月（图3c） 。在所有随机人群中，联合治疗组均显示出具有临床意义的无进展生存期获益 。
文章图片
图3相比化疗，联合治疗组显示出具有临床意义的PFS获益
（a）PD-L1 CPS≥5；（b）PD-L1 CPS≥1；（c）所有人群
此外，在PD-L1 CPS≥5人群中，联合治疗组的客观缓解率（ORR）为68%，单独化疗组仅为48% 。
文章图片
表1PD-L1 CPS≥5人群的治疗响应结果
在此项研究中，O药联合化疗的安全性特征与已知O药及化疗的安全性特征一致，未观察到新的安全性信号，中国亚组患者的安全性总体也与全球人群一致 。
04
联合疗法有望改变中国胃癌一线治疗格局
【胃癌|“O药”闪耀AACR，胃癌一线黄金组合破解中国难题】众所周知，一线治疗的效果是决定患者生存获益和后续治疗效果的关键因素 。但十年来，除了HER2靶向药，晚期胃癌一线的药物治疗始终没有什么进展 。而且在中国，HER2阳性的患者仅占12%-13% 。化疗仍是大部分患者的标准一线治疗，通常只能带来不足一年的生存获益 。
2020年ESMO大会上，CheckMate-649研究整体数据显示了联合疗法的良好疗效，不仅给了医生和患者对胃癌一线治疗的信心，同时也终结了长期以来关于胃癌免疫治疗的争论 。
推荐阅读
- 蟑螂|一对情侣随身带蟑螂，跨省吃了9顿“霸王餐”…
- 宝宝|七岁“女孩”原是男儿身！人生错位七年，源于父亲这个决定…
- 牙齿|35万！男子一辆轿车“镶进”嘴巴，看完赶紧好好刷牙
- 医生|医生不知“克感敏”，被患者质疑素养不行……这次我站患者！
- 高血压|世卫组织发布新版高血压用药指南，了解7个要点，有助稳控血压
- 血压|60岁以上血压多少算正常？血压到多少需要吃降压药？为你讲出实情
- 槟榔|“今天嚼的槟榔，明天吐的是血“，小伙嗜嚼槟榔被切半条舌头
- 卵巢囊肿|很多器官会长囊肿，囊肿会恶变吗？盘点体内常见部位的囊肿
- 姑娘|16岁姑娘长出一圈“小胡子”，问题竟出在她的“脑子”……
- 关节液|掰手指为啥会“咔咔”响？因为关节液里的它在“爆炸”