非小细胞肺癌|第27届全国肿瘤防治宣传周｜专家大咖共话中国非小细胞肺癌精准治疗趋势( 二 )
关于普吉华（普拉替尼胶囊）
普吉华是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂，已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者 。
美国食品药品监督管理局（FDA）批准其以商品名为GAVRETO上市销售，分别用于治疗经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性NSCLC的成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET融合甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者 。
普拉替尼在中国、美国还未获批用于其他适应症，或者其他地区的医疗监管机构均未对普拉替尼的任何适应症做出批准决定 。
【非小细胞肺癌|第27届全国肿瘤防治宣传周｜专家大咖共话中国非小细胞肺癌精准治疗趋势】普拉替尼旨在选择性地和有效地靶向致癌性RET融合，包括可能导致治疗耐药的继发性RET融合 。在临床前研究中，普拉替尼抑制RET的浓度低于其他药物相关激酶，包括VEGFR2、FGFR2和JAK2 。
全球范围内，针对普拉替尼用于治疗RET融合阳性的NSCLC、各类甲状腺癌以及其他实体瘤患者的临床开发正在进行 。欧洲药品管理局受理了普拉替尼的上市许可申请，用于治疗RET融合阳性NSCLC 。FDA授予普拉替尼突破性疗法认定，用于治疗铂类化疗后进展的RET融合阳性NSCLC，以及需要全身治疗且尚无替代疗法的RET融合阳性甲状腺髓样癌 。
参考文献：
1. Schabath M B, Cote M L. Cancer progress and priorities: lung cancer[J]. Cancer Epidemiology and Prevention Biomarkers, 2019, 28(10): 1563-1579
2. Subbiah V, Cote G J. Advances in Targeting RET-Dependent Cancers[J]. Cancer discovery, 2020, 10(4): 498-505
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