世卫组织|中国疫苗第二款!科兴疫苗列入世卫组织紧急使用清单的背后
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【世卫组织|中国疫苗第二款!科兴疫苗列入世卫组织紧急使用清单的背后】当地时间6月1日,世界卫生组织总干事谭德塞博士在新闻发布会上宣布,正式将中国科兴疫苗列入世卫组织紧急使用清单 。
继国药新冠灭活疫苗之后,这是我国第二款列入世卫组织紧急使用清单的疫苗,这无疑增强了国人对国产疫苗的信心 。
那么世卫组织的紧急使用清单有什么样的含义?
据世卫组织官网报道,紧急使用清单始于埃博拉疫情,当时的名称是紧急使用评估清单(Emergency Use Assessment and Listing,EUAL) 。2017年5月,世卫组织将EUAL简化为EUL 。
世卫组织紧急使用清单用于评估在突发公共卫生事件中新卫生产品的适用性 。目的是尽快提供药品、疫苗和诊断制剂,以应对突发事件,同时遵守严格的安全性、有效性和质量标准 。
评估过程中,世卫组织会对疫苗第二阶段末期和第三阶段临床试验数据以及关于安全性、有效性、质量和风险管理计划的大量额外数据进行严格审查 。
疫苗生产企业必须承诺继续生成数据,直至疫苗得到完全许可和世卫组织预认证 。世卫组织预认证是为保证疫苗产品的质量、安全性和有效性达到国际标准而进行的一项评估认证工作,被认为是联合国采购机构疫苗采购的“通行证” 。
为什么是科兴疫苗?中国疫苗再次“入世”有什么意义?
谭德塞博士表示该疫苗不仅安全、有效且质量过关,它的低存储需求使其非常适宜资源匮乏的环境 。
数据显示,科兴疫苗对预防出现新冠症状的有效率为51%,对预防新冠重症和入院治疗的有效率高达100% 。根据世卫组织免疫战略咨询专家组的意见,世卫组织建议科兴疫苗用于18岁及以上成年人,采用两剂接种 。还不建议为科兴疫苗设置使用年龄上限,因为多种数据表明,该疫苗对老年人可能也具有保护作用 。
一方面,科兴疫苗作为中国部署的5条疫苗研发技术路线之一,获得此殊荣的背后,折射了我国在加速新冠疫苗研发过程中的发展迅速;
另一方面,全球疫情形势复杂严峻,很多国家疫苗短缺,全球疫苗分配不均,科兴疫苗的列入有助于缓解世界疫苗供应不足,加速疫苗在全球的普及 。
根据世卫组织5月4日公布的最新数据显示,目前科兴疫苗、康希诺疫苗、智飞龙科马疫苗、中国医科院生物所疫苗及国药武汉生物所疫苗等五款国产疫苗处在紧急使用清单候选名单之中 。
全球严峻疫情下,没有国家可以独善其身 。
来源:综编自中国新闻网,中国青年网,中华网
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