疫苗|在以色列被指有效率降低,辉瑞将申请第三剂疫苗授权
近日,辉瑞与生物科技公司(BioNTech)计划向美国食品药品监督管理局(FDA)将申请第三剂新冠疫苗的监管授权,称第三剂将提供更有效的保护 。此前,辉瑞疫苗曝在以色列的抗感染有效率从94.3%降至64%,但预防新冠重症的有效率依然有93% 。
【疫苗|在以色列被指有效率降低,辉瑞将申请第三剂疫苗授权】据印度《经济时报》7月9日报道,辉瑞与BioNTech在7月8日的声明中表示,将向FDA申请第三剂疫苗的监管授权 。辉瑞一项实验的初步数据显示,针对普通新冠病毒和最初在南非发现的贝塔新冠病毒变异毒株,注射三剂的抗体水平比注射两剂提高了5至10倍 。
声明还表示,两家公司将尽快公布相关数据,将其提交给包括FDA、欧洲药品管理局(EMA)在内的药品管理机构,并开展针对目前广泛传播的德尔塔变异毒株的第三剂疫苗研究 。该临床研究预计于8月开始,但需获得监管部门的批准 。
针对疫苗效果下降,声明表示:“虽然6个月内疫苗预防严重疾病的效果仍然很好,但随着时间的推移,对疾病的疗效会下降,并且病毒变异的持续出现是预料之中的 。”
另据以色列Ynet新闻网7月5日报道,以色列卫生部最新数据表明,从6月6日至7月初,有更多接种过辉瑞疫苗的民众感染病毒,辉瑞疫苗抗感染有效率已从今年6月前的94.3%下降到了如今的64%,但接种过疫苗的感染者只是有轻微症状 。辉瑞疫苗对预防严重疾病有效率仍然很高,数据显示,5月2日至6月5日,疫苗预防严重疾病住院有效率为98.2%,相比6月6日至7月3日为93%,下降约5个百分点 。对此,以色列卫生部官员还没有就是否施打第三剂疫苗做出决定 。
据《经济时报》 9日同篇报道,FDA及美国疾病控制与预防中心7月8日发表联合声明称,两者正在研究“是否或何时可能需要第三剂疫苗”,“已经完全接种疫苗的美国人此时无需注射加强剂量”,“倘若科学证明需要加强(剂量),我们也已准备好了 。”
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