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未成年人|国内3亿未成年人开始接种，为何疫苗批准一个月后才启动？( 二 )


“早打疫苗，晚打疫苗，早晚都得打疫苗！”但是对于学生来说，只有在秋季开学前接种完成疫苗，才能获得最好的保护效果 。要达到这个目的，只有现在开始接种第一剂疫苗，在3至4周后接种第二剂 。
未成年人|国内3亿未成年人开始接种，为何疫苗批准一个月后才启动？
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▎图/北京大学的大规模疫苗接种中心为学生接种疫苗 。
未成年人|国内3亿未成年人开始接种，为何疫苗批准一个月后才启动？
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国外未成年人群体接种进展如何？美国以色列已经开始给12至17岁青少年接种
在一开始，几乎所有的新冠疫苗都只是批准用于18岁以上人群，只有辉瑞/德国BioNTech的疫苗，所批准的使用年龄包括16至17岁的青少年 。在5月中旬，美国又紧急批准了这款mRNA疫苗，用于12至15岁青少年 。
在今年3月底，辉瑞公布了疫苗在12至15岁年龄组中的3期临床试验结果 。试验总共入组了2260名青少年，只有对照组出现18例感染病例，根据临床试验结果，疫苗的保护率为100% 。
需要指出的是，在3期临床试验的时候，流行的病毒株主要是Alpha毒株，对于目前流行的Delta毒株，预期疫苗预防感染的保护率会有所下降 。
在美国批准之后，以色列等其他国家，也随后批准了这款疫苗，用于12至15岁人群 。
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有的人不理解临床试验的必要性，认为成年人能打，未成年人也应该可以打，只需要减量就够了 。但这是非常错误的 。对于疫苗来说，临床试验不但能获得有效性的数据，也能获得安全性的数据 。但是由于临床试验的人数有限，只能发生率高于千分之一的不良反应事件才能被发现，是否有更小概率的事件？只能在实际运用中监测 。
而在真实世界的使用中，也暴露出了这款疫苗在青少年中会出现的不良反应：心肌炎和心包炎等心脏炎症 。
在美国，超过1.77亿人已至少接种一剂COVID-19疫苗 。自2021年4月以来，美国疫苗不良反应报告系统 (VAERS) 累计收到了1000多份报告，都是在接种 mRNA疫苗后发生的心肌炎、心包炎等心脏炎症病例，主要发生于男性青少年及16岁以上年轻人中 。截至7月12日，CDC和FDA确认了其中的633起报告，但是目前还在调查是否与疫苗接种之间有因果关系 。
疫苗接种后出现这些不良反应，是不幸的事，所幸的是经过休息、护理、治疗后，大部分患者病情都能很快好转，并能恢复常规活动 。鉴于COVID-19及可能出现的严重并发症的风险，CDC继续建议所有12岁及以上的人接种COVID-19疫苗，但是会继续监测不良反应的出现 。
对于12岁以下儿童，目前还在进行临床试验，尚无可以接种注射的疫苗 。
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▎图/这位 16 岁的孩子上个月底在加利福尼亚州阿纳海姆的 UCI 健康家庭健康中心注射了辉瑞-BioNTech COVID-19 。FDA 表示，现在年仅 12 岁的学生也有资格接种疫苗 。
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3至17岁人群接种疫苗，国产疫苗有何临床试验数据？
6月28日，世界权威传染病期刊《柳叶刀·传染病》杂志在线发表了科兴新冠灭活疫苗在3至17岁人群中的临床安全性和免疫原性数据 。
这是1期和2期临床试验，试验在中国开展，涉及500多名3至17岁的健康儿童和青少年 。结果显示，在接种了两剂疫苗的儿童和青少年志愿者中，中和抗体血清转化率超过96% 。绝大部分不良反应都只是轻度或中度，最常见的症状是注射部位疼痛 。
请注意，这不是3期临床试验，所以无法知道疫苗的保护率 。笔者之前的文章解释过，因为中国没有疫情，无法进行3期临床试验 。

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