药品监督管理条例,药品监督管理条例2018( 八 )



对依法收缴的 *** 品和 ***,除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外,应当依照国家有关规定予以销毁 。

第六十二条 县级以上人民政府卫生主管部门应当对执业医师开具 *** 品和 *** 处方的情况进行监督检查 。

第六十三条 药品监督管理部门、卫生主管部门和公安机关应当互相通报 *** 品和 *** 生产、经营企业和使用单位的名单以及其他管理信息 。

各级药品监督管理部门应当将在 *** 品药用原植物的种植以及 *** 品和 *** 的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等各环节的管理中的审批、撤销等事项通报同级公安机关 。

*** 品和 *** 的经营企业、使用单位报送各级药品监督管理部门的备案事项,应当同时报送同级公安机关 。

第六十四条 发生 *** 品和 *** 被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的,案发单位应当立即采取必要的控制措施,同时报告所在地县级公安机关和药品监督管理部门 。医疗机构发生上述情形的,还应当报告其主管部门 。

公安机关接到报告、举报,或者有证据证明 *** 品和 *** 可能流入非法渠道时,应当及时开展调查,并可以对相关单位采取必要的控制措施 。

药品监督管理部门、卫生主管部门以及其他有关部门应当配合公安机关开展工作 。

第八章 法律责任

第六十五条 药品监督管理部门、卫生主管部门违反本条例的规定,有下列情形之一的,由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

(一)对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的;

(二)未到场监督销毁过期、损坏的 *** 品和 *** 的;

(三)未依法履行监督检查职责,应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处,或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的;

(四)违反本条例规定的其他失职、渎职行为 。

第六十六条*** 品药用原植物种植企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其种植资格:

(一)未依照 *** 品药用原植物年度种植计划进行种植的;

(二)未依照规定报告种植情况的;

(三)未依照规定储存 *** 品的 。

第六十七条 定点生产企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格:

(一)未按照 *** 品和 *** 年度生产计划安排生产的;

(二)未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的;

(三)未依照规定储存 *** 品和 ***,或者未依照规定建立、保存专用账册的;

(四)未依照规定销售 *** 品和 *** 的;

(五)未依照规定销毁 *** 品和 *** 的 。

第六十八条 定点批发企业违反本条例的规定销售 *** 品和 ***,或者违反本条例的规定经营 *** 品原料药和第一类 *** 原料药的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格 。

第六十九条 定点批发企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格:

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