投稿|国产HPV疫苗竞速,谁会成为中国“默沙东”?( 三 )


GSK为何看中万泰生物?
陶黎纳和乔友林看法一致,GSK在HPV疫苗、带状疱疹疫苗中的新型佐剂是非常优秀的,其HPV2价疫苗接种后抗体水平较高的优势也十分凸显 。
华安证券首席医药分析师谭国超也认同此类看法,当GSK与万泰生物“强强联合”,GSK独有的佐剂系统AS04与万泰开发的抗原技术结合可以增强和指导免疫系统,最强效的应对感染 。
5.同价不同产的HPV疫苗,如何分辨各家技术高低?
佐剂是疫苗的重要组成部分,不同的佐剂意味着不同的技术层级,GSK的HPV疫苗佐剂几乎无可指摘 。陶黎纳说,国内HPV疫苗中所使用的佐剂一般都是氢氧化铝佐剂,相对保守,其刺激人体产生保护性抗体的能力只能说是中规中矩 。这类问题不只在HPV疫苗中,其他如新冠重组蛋白疫苗等也是如此 。
GSK公司在2价疫苗里使用的AS04佐剂,在疫苗剂量等于或低于传统铝佐剂默沙东4价疫苗里相应型别剂量的情况下,抗体水平是后者的数倍,而且还显示广谱效果(可以接近5价疫苗),所以佐剂是提高疫苗免疫效果的重要途径 。
不过,免疫效果更好,不代表保护效果一定很好,只是业内通常会认为两者关系密切 。
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谭国超说,想要超过GSK的佐剂专利难度系数过高 。佐剂对安全的要求高、机理复杂,研究较少,甚至原材料与工艺也面临困境,在全球范围内,能够研发新型佐剂的药企少之又少 。目前仅有AS01、AS03、AS04、CpG1018及MF59五种新型佐剂获得FDA批准用于人用疫苗中 。
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6.多款HPV疫苗排队等上市,今后还会一针难求吗?
我们可以把这个问题分成两部分来回答 。
HPV疫苗现在一针难求吗?从目前市场预约情况来看,二价HPV疫苗基本可以保证供应 。四价和九价的HPV疫苗各地情况不统一,从北京地区预约情况来看,仍需等待一段较长的时间 。
这一情况会有改善吗?什么时候九价也能想打就打?
这个问题的答案几乎是肯定的 。举个例子,万泰生物最新披露的2021年报中,其用于生产九价疫苗的厂房已经进入调试阶段,康乐卫士、瑞科生物等相关公司关于九价疫苗的上市也都有一个大概明确的时间节点,相信九价想打就打的日子不会等太久了 。
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从产量供应角度来看,2020全年默沙东九价疫苗签批数量在500万左右,而万泰生物和瑞科生物九价疫苗上市后每年产量分别在800万和500万支,一旦万泰生物和瑞科生物以及其他家产品上市后,国内九价疫苗产量就会翻倍增长 。
陶黎纳强调,在技术成熟的前提下,疫苗产能是有很大弹性的,产量跟需求成正相关 。
需要注意的是,万泰生产HPV疫苗的核心技术是使用大肠杆菌类病毒颗粒疫苗技术平台,相比默沙东和GSK的酿酒酵母细胞和昆虫细胞真核表达方式,产量会更高,生产成本也是影响定价的因素之一 。
7.多地推行免费接种,哪些地儿已经支棱起来了?
从2020年内蒙古鄂尔多斯开始推行全市免费HPV疫苗接种以来,几乎每隔一段时间就有新的地区开始接力 。

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