投稿|国产HPV疫苗竞速,谁会成为中国“默沙东”?( 二 )
但乔友林告诉《财健道》,“尽管近年来HPV疫苗逐步推广,但是接种率还是非常低 。”
预防宫颈癌的效果要多年后才能显效,不能立竿见影 。乔友林说,“目前全国正在推广15岁以下女孩HPV疫苗接种,但它在公共卫生方面的效果需要5-10年、甚至更久的时间才能看到 。”
2. HPV疫苗哪款是“王者”,没有最好只有更好吗?
在普罗大众心中,越高的“价数”意味着预防越高,效果越好 。
除了大众熟悉的2价、4价、9价,目前全球范围内获批开展临床试验最高价型 HPV 疫苗是15价,由中国研发企业成大生物与康乐卫士合作开发 。
其实,更高“价数”,代表可预防的HPV病毒亚型更多 。成大生物相关负责人告诉《财健道》,这款疫苗如成功上市,不仅可以预防国际癌症研究署(IARC)公布的全部高危亚型(12 种)HPV 病毒持续感染及由此引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌及 CIN1/2/3、宫颈原位腺癌、VIN2/3、VaIN2/3、AIN1/2/3,HPV6/11 亚型引起的尖锐湿疣等相关疾病,还具有对部分可疑高危亚型(可能具有致癌性)的保护效果,对宫颈癌的预防效果可达到 96%以上 。
那么问题来了,是排队等待“一针难求”的“高价”疫苗,还是选择更易获得的“低价”疫苗?疫苗专家们怎么看?
乔友林认为,从技术角度讲,疫苗价数越高,涵盖基因型更多,也就意味着保护的范围越广泛,9价能够覆盖9种基因型,相比2价、4价,效果更胜一筹;从公共卫生角度出发,不看成本,只看力度,价数越高,对抗宫颈癌或许更有力,但是现有条件下,HPV疫苗还属于较为昂贵的“奢侈品”,产能不足、供应短缺、价格略高,更高价数的HPV疫苗并非必需品,当务之急保基本更重要 。
疫苗专家陶黎纳观点略有不同,他认为2价疫苗性价比最高 。一方面,目前HPV疫苗所做的技术工序只是简单的加法,疫苗的价数越高,不同病毒型别之间的干扰也会加强,同样型别需要的剂量就越大,成本就越高,同时不良反应的概率很可能会增加 。另一方面,从成本效益衡量,9价疫苗的市场价格是1298元/支,而GSK(葛兰素史克)的2价疫苗只需598元/支,国产万泰生物的2价疫苗329元/支,性价比可想而知 。
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02 冲击HPV疫苗“王座”3.国内哪些企业会成为“九价HPV疫苗”第一股?
目前全球仅有4款HPV疫苗投入市场使用,这也导致HPV疫苗稀少而“真贵” 。
2019年12月30日,万泰生物成为国内第一个获批的HPV疫苗,也是全球第四支获得HPV疫苗上市许可的药品 。早在2002年万泰生物就进行了疫苗立项,从研发到进入商业化,18年内其投入近8亿元研发费用 。
国产HPV疫苗研发至商业化耗时长久,技术壁垒高,约10-15年才有可能“变现” 。尽管如此,多家疫苗公司正在向HPV疫苗进军 。
瑞科生物旗下已开展2支二价HPV疫苗管线、1支四价HPV疫苗管线、2支九价HPV疫苗管线 。值得注意的是,其4价(REC604a)疫苗、9价(REC604b)疫苗的新型佐剂号称对标GSK的AS04佐剂,预计2022/2023提交IND申请 。
除此以外,康乐卫士、沃森生物、国药集团等皆在试验HPV疫苗的路上,谁能夺得桂冠,还需要时间的验证 。
4.GSK豪掷10亿“license-out”中国HPV疫苗技术,看上了万泰生物哪一点?
2019年9月6日,GSK与万泰生物全资子公司万泰沧海签署新一代宫颈癌疫苗开发与合作协议,进行新一代的HPV疫苗研发,GSK将分阶段支付万泰沧海1.34亿欧元(合约10亿人民币) 。
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