投稿|国产HPV疫苗竞速,谁会成为中国“默沙东”?
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图片来源@视觉中国
文 | 财健道,作者 | 张羽岐、杨燕,编辑 | 尹莉娜,制图 | 刘正 刘艺林3月21日,“新型佐剂疫苗第一股”瑞科生物-B(02179.HK)宣布即将在港上市 。
瑞科生物12条在研管线中,其核心产品REC603-即重组HPV九价疫苗是市场关注的焦点,已经到了III期临床阶段,计划2025年向国家药监局提交BLA申请 。
据《财健道》不完全统计,目前市场上涉及HPV疫苗研发的机构超过15家,其中包括已上市的万泰生物(603392.SH)、准备北交所IPO的康乐卫士等,有望冲击“HPV九价疫苗第一股”王座的并不在少数 。其中,康乐卫士针对男性的九价疫苗,也进入了Ⅰ期临床试验阶段 。
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国产HPV疫苗的消息,正越来越密集的出现在我们的视野里 。
从2006年全球第一支HPV疫苗(默沙东4价)面世,到2020年万泰生物2价HPV疫苗正式投入市场 。将近15年时间里,中国HPV疫苗市场一直由默沙东和GSK两大巨头把控 。
相比其他癌症病种,宫颈癌是唯一可以通过接种疫苗来进行预防的病种 。但HPV疫苗在中国一针难求 。一位女性读者告诉《财健道》,自己近期想在北京约4价疫苗,社区回复至少需要等待三个月 。
长期以来“打不上”、“打不起”HPV疫苗背后,直接指向的是国内有限的疫苗供应量 。
现在,除了万泰生物的馨可宁,沃森生物(300142.SZ)二价HPV疫苗也即将获批,康乐卫士、万泰生物、瑞科生物等国产九价HPV疫苗正在赶来的路上 。
不仅如此,除了中国市场外,国产HPV疫苗企业对于全球市场同样跃跃欲试 。通过世卫组织PQ认证后,万泰生物在摩洛哥、泰国、印尼、马来西亚等多个国家正在进行注册申报,康乐卫士此前和俄罗斯制药达成协议,预计2024年实现九价HPV疫苗在俄罗斯获批上市 。
无论是产品的争相上市,还是从“引进来”到“走出去”,中国HPV疫苗技术追上国际巨头的步伐显然在加快 。
在全球HPV疫苗缺口巨大的市场前提下,谁会成为下一个“默沙东”或者“GSK”?
01 人人接种HPV疫苗1. 为什么建议每个人都要接种HPV疫苗?
60.4万,这是2020年全球宫颈癌患者的发病数量,其中34.2万(约占1/2)患者因宫颈癌而死亡,数量直逼乳腺癌、肺癌等,位居女性癌症的第4位 。
宫颈癌的发生和性生活有一定关系,有多个性伴侣、过早地进行性生活、过早分娩的女性、生育过多孩子的女性,都容易发生宫颈癌 。
尽管女性患者占据大多数,但HPV病毒并非女性独有,也可能导致男性包皮龟头癌、肛门癌等 。
在中国,宫颈癌每年新发数量约为11万例,死亡人数超过5.9万 。死亡率高、年轻化成为宫颈癌的主要特征 。
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中国宫颈癌发病率和死亡率持续升高,对于公共卫生危机不可小觑 。北京协和医院群医学及公卫学院教授乔友林表示,疫苗是对抗病毒感染引起疾病最有效的方法之一 。九价疫苗能够预防90%以上的宫颈癌、尖锐湿疣等,全程免疫后几乎可达到终身免疫 。
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