投稿|国产HPV疫苗竞速，谁会成为中国“默沙东”？( 四 )
近日，河北唐山市和海南海口市纷纷宣布4月起将为全市适龄女童免费接种HPV疫苗 。（唐山市限定年龄为14岁，海口市为13-14岁半）
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2020年11月17日，世界卫生组织发布《加速消除宫颈癌全球战略》，到 2030 年实现所有国家走上消除宫颈癌的道路，让90%的女孩在15岁之前完成人乳头状瘤病毒疫苗接种 。
包括中国在内的全球194个国家首次共同承诺要消除一种癌症 。
按照世卫组织的倡议，女性在初次性行为之前全程接种HPV疫苗是预防宫颈癌的最好方法，因此9-14岁是HPV疫苗接种的最佳年龄 。在很多发达国家，HPV疫苗被纳入国家免疫计划，由政府免费提供，大多在校园阶段就完成接种 。
中国当下还是以CDC（疾控中心）市场为主，HPV疫苗的接种率较低 。且大部分疫苗被接种给成年女性，15岁以下适龄女孩的接种率几乎可以忽略不计 。
越来越多的地区开始推行免费接种后，相信越来越多的中国姑娘可以得到保护 。
03 疫苗产线上，趴着黄金万两8.九价HPV疫苗研发的难度是什么，全球有其他国家在研发HPV疫苗吗？
华安证券首席医药分析师谭国超告诉《财健道》，表达和重组衣壳蛋白L1是制备HPV疫苗的关键，对于高价HPV疫苗来说，已知的HPV有超过200个型别，它们各自产生的抗体并不一定相互兼容，因此用于重组和表达HPV16的条件不一定适用于HPV18 。所以对每个型别必须分别进行工艺优化，从而找到能稳定地用于大规模生产的条件 。
从另一个角度来看，价数越高，对于原料和制备技术的要求也就越高 。
海外地区现行疫苗政策跟中国略有不同，以美国为例，疫苗市场往往集聚性很高，巨头集中供应现象明显 。
在陶黎纳看来，早期国外疫苗巨头有实力去投入研发，相当于做出了一个标杆，HPV疫苗市场空间也非常广阔，甚至不只是女性能打，男性也能打，其他国家和中国一样在研发中的企业应该不在少数，出现“黑马”也是有可能的 。
9.HPV疫苗挣钱吗？国内企业能不能效仿默沙东、GSK供应全球？
研发疫苗并不是一件容易事 。
国产疫苗诞生之前，提起HPV疫苗公司，更多的是指默沙东的国内代理商智飞生物（300122.SZ），双方2012nian 签署合作合同后，其基础采购额从11.4亿元一路上涨至2020年的83.3亿元，HPV疫苗代理业务一度占其总收入的比重高达76% 。
自研是个苦差事，万泰生物辛苦了18年才等来HPV疫苗第一款产品上市 。
还没有产品上市的企业几乎都是亏损状态 。从瑞科生物招股书来看，其2021年净亏损为6.58亿元，比2020年1.79亿的亏损扩大了约2.67倍 。康乐卫士2021年财报显示其当年净亏损为3.8亿元，亏损同样在同比扩大 。
万泰生物业绩则是在相反的方向 。财报显示，万泰生物2021年实现营收57.5亿元，其中疫苗板块实现营收33.6亿元，贡献了超过六成收入，毛利率更是高达92.55% 。
2021年10月，馨可宁正式通过世卫组织的预认证（PQ认证），可供联合国系统采购 。
有专家表示，目前万泰生物已经在摩洛哥、泰国、尼泊尔、哈沙克斯坦、印尼、马来西亚、柬埔寨、肯尼亚等国进行注册申报 。2022年计划在菲律宾、埃及、墨西哥及若干个Gavi（全球疫苗免疫联盟）国家继续打开推广局面 。
康乐卫士同样通过和俄罗斯制药的合作预计2024年实现九价HPV疫苗在俄罗斯获批上市 。
一旦顺利上市，国产疫苗的出海必然又是一个新的开始 。
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