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肿瘤|肿瘤领域近期研究进展汇总( 三 )


由基因泰克与艾伯维（AbbVie）合作开发的Venclexta是一种能选择性结合BCL-2蛋白的小分子抑制剂 。BCL-2在细胞凋亡（程序性死亡）中起重要作用 。AML中BCL-2的过度表达已被证明与该病对特定疗法的抗性相关，而阻断BCL-2蛋白则可能恢复细胞的“信号系统”，让癌细胞实现自我摧毁，达到抗癌目的 。
M14-358的试验结果显示，Venclexta（400毫克）的CR / CRi为73% 。所有Venclexta剂量组的中位OS为17.5个月（95%CI：12.3-尚未达到） 。M14-387的试验结果显示，Venclexta（600 mg剂量）的患者CR / CRi为62% 。中位OS为11.4个月（95%CI：5.7-15.7） 。
5. 治疗晚期肝癌，Keytruda获优先审评资格
日前，默沙东公司 (MSD) 宣布美国FDA接受了该公司为Keytruda (pembrolizumab) 递交的补充生物制剂许可申请 (sBLA) 并且授予其优先审评资格 。在这项申请中，默沙东公司的抗PD-1疗法将用于治疗已经接受过其它疗法治疗的晚期肝细胞癌 (HCC) 患者 。
肿瘤|肿瘤领域近期研究进展汇总
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HCC是成年人中最常见的肝癌 。它在被诊断出来时通常已经进入晚期，因此是实体瘤中致死率最高的肿瘤类型之一，患者的5年存活率不到15％ 。
Keytruda是属于免疫检查点抑制剂的肿瘤免疫疗法 。它是一种人源化的PD-1单克隆抗体，通过阻断PD-1与它的配体PD-L1和PD-L2之间的结合，从而激活T淋巴细胞，利用人体自身的免疫系统达到消灭肿瘤的目的 。Keytruda已经被FDA批准用于治疗多种癌症，包括黑色素瘤、肺癌、头颈癌、经典型霍奇金淋巴瘤等等 。
这项sBLA是基于名为KEYNOTE-224的非随机，开放标签，多中心临床2期试验的结果，招募了104名HCC患者进行Keytruda治疗，这些患者曾经接受过sorafenib的治疗，但是他们无法耐受sorafenib疗法或者在接受治疗后肿瘤继续恶化 。
试验结果表明，Keytruda在这些患者中达到的客观缓解率为17％，1％的患者达到完全缓解，16％的患者达到部分缓解 。另外有44％的患者病情稳定，34％的患者病情继续恶化 。
除了KEYNOTE-224临床2期试验以外，默沙东还正在进行两项关键性临床3期试验，检验Keytruda治疗HCC的效果 。KEYNOTE-240和KEYNOTE-394临床3期试验将检验Keytruda作为单独的二线疗法治疗晚期HCC的效果 。同时默沙东公司还在进行其它临床试验，检验Keytruda与其它药物 (例如lenvatinib) 组合治疗HCC的疗效 。
参考资料
[1]U.S. FDA Approves XTANDI (enzalutamide) for the Treatment of Men with Non-Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (CRPC)
[2]Swedish Biotech DexTech Medical shoots for billion dollar prostate cancer market — concludes phIIb study early
【肿瘤|肿瘤领域近期研究进展汇总】[3]New Preclinical Results on Onxeo’s AsiDNA, First-in-Class DNA Repair Inhibitor, Point to Strong Synergy and Reversion of Tumor Resistance when combined to PARP inhibitors
[4]Genentech Announces Submission of Supplemental New Drug Application for Venclexta for People With Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia Who Are Ineligible for Intensive Chemotherapy
[5]FDA Grants Priority Review to Merck’s Supplemental Biologics License Application for KEYTRUDA (pembrolizumab) for the Treatment of Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma

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