结直肠癌|迷你口头报告:消化道结直肠癌研究进展盘点( 二 )
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403MO-Atezolizumab联合贝伐珠单抗用于无法切除/转移性肛门癌患者
PD-1 / PD-L1免疫检查点抑制剂单药用于转移性人乳头瘤病毒(HPV)相关的恶性肿瘤患者的缓解率约为10-25% 。抗PD-L1抗体阿替利珠单抗(A)联合抗VEGF抗体贝伐珠单抗(B)的组合在肝细胞癌中显示出生存获益 。在这里,我们评估A+B用于不可切除的HPV相关癌症的患者的疗效 。
此单臂II期研究纳入了先前已接受过治疗,未进行过免疫治疗的HPV相关癌症的患者 。每3周接受静脉注射阿替利珠单抗(1200 mg)和贝伐珠单抗(15 mg / kg),直至肿瘤进展或药物耐受不良 。根据RECISTv1.1标准每9周评估一次疗效 。主要终点是衡量最佳ORR 。收集预处理和治疗中的活检标本进行生物标记物分析 。
阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗了20例不可切除的鳞状细胞肛门癌患者(中位剂量为6),中位年龄为59岁(范围43-80) 。60%的患者先前仅接受过1种治疗 。2例患者部分缓解(ORR 10%,95%置信区间[CI]:1.2-32),11例疾病稳定(55%) 。中位PFS为4.1个月(95%CI:2.6-NA) 。12个月PFS率为20%(95%CI:8-52) 。中位OS为11.6个月(95%CI,9.5-20) 。在7例(35%)患者中观察到≥3级不良事件(AE),其中一种为5级TRAE(肠穿孔) 。最常见的≥3级AE为低钠血症(N = 4),感染(N = 2)和高血压(N = 2) 。生物标志物分析将更新 。
【结直肠癌|迷你口头报告:消化道结直肠癌研究进展盘点】阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗对于难治性转移性肛门癌患者显示出潜在的临床获益 。对免疫联合疗法有待进一步研究 。正在进行的相关研究可能会确定与该联合方案获益相关的预测性生物标志物 。
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