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结直肠癌|迷你口头报告：消化道结直肠癌研究进展盘点

结直肠癌|迷你口头报告：消化道结直肠癌研究进展盘点
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2020年9月19日至21日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将以线上的形式召开 。当地时间9月18日，ESMO年会公布迷你口头报告摘要内容，我们整理了消化道肿瘤治疗领域的部分重要研究进展，带您提前感受ESMO浓郁的学术氛围！
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401MO-针对III期结肠癌患者的3个月vs 6个月奥沙利铂和氟嘧啶辅助治疗的OS和长期DFS：一项随机的III期ACHIEVE试验
辅助治疗持续时间评估国际协作组（IDEA）的汇总分析未能在总体研究人群中证实Ⅲ期结肠癌患者接受FOLFOX或CAPOX辅助治疗3个月不劣于6个月治疗 。但是，在接受CAPOX治疗的患者（尤其是低危患者）中，3个月治疗与6个月治疗疗效相似 。在此，我们报告了ACHIEVE试验的总生存率（OS）和长期无病生存率(DFS)，这是IDEA研究的一部分 。
ACHIEVE是一项随机、开放标签、多中心研究，其将III期结肠癌患者随机分配接受3个月或6个月奥沙利铂为基础的术后辅助治疗(FOLFOX或CAPOX) 。使用Cox模型分析了生存终点与治疗持续时间（3个月或6个月）之间的关联的危险比（HRs） 。预先计划的验证性亚组分析包括化疗方案和患者风险分组 。
截至2019年9月，在经改良的意向性治疗人群中观察到175例死亡和323例DFS事件（n = 1,291），中位总生存期随访时间为62个月 。75%的患者接受了CAPOX 。56％为低风险（T1-3和N1），而44％为高风险（T4或N2） 。
在3个月和6个月治疗组中，5年OS发生率分别为87％（95％置信区间[CI]，84-90％）和87％（84-89％），估计HR为0.90（0.67-1.21） 。3个月和6个月治疗组的5年DFS率分别为75％（72–78％）和74％（71–78％），估计HR为0.94（0.76-1.18） 。有关预先计划的亚组分析中的HR（95％CI），请参阅下表 。
我们的数据表明，基于治疗方案和患者风险分层的DFS结果几乎相同 。3个月和6个月治疗组的OS和DFS相当 。对于大多数III期结肠癌患者，可以使用三个月的辅助CAPOX治疗，IDEA的数据明确表明治疗时应根据治疗情况、患者偏好和疾病特征来个体化权衡治疗持续时间 。
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402MO-CARACAS研究的最终结果：单用avelumab或与西妥昔单抗联合治疗知识接受过一线治疗的无法切除，局部晚期或转移性鳞状细胞肛门癌患者
晚期鳞状细胞肛门癌（advSCAC）是一种罕见疾病，目前尚无一线标准疗法 。病例系列以及I和II期前瞻性研究分别证明了抗EGFR西妥昔单抗（CET）和免疫疗法在化学难治性advSCAC中的前景 。在这项研究中，我们旨在评估在经治的advSCAC中avelumab（AVE）单独或联合CET的疗效和安全性 。
这是一项开放式的“pick the winner”前瞻性，多中心随机II期试验（NCT03944252） 。至少经过一线治疗后进展的mSCAC患者（pts）1：1随机接受AVE（A组）或AVE + CET（B组） 。使用了Simon的两段式Mini-Max设计 。主要终点是总体缓解率（ORR） 。次要终点是无进展生存期（PFS），OS和安全性 。
研究入组60例患者，每组30例，中位年龄为63岁 。M / F分配为19/41 。两组之间所有基线特征均保持良好平衡 。在11个月的中位随访中，B组30例患者中有5例显示PR，达到主要终点 。A组和B组的ORR分别为10％（95％CI 2.5-27）和17％（95％CI 6.3 – 34,1）；A组疾病控制率（DCR）为50％（95％CI 35.3 – 71.3），B组为57％（95％CI 42.4 – 77.6） 。A组中位PFS为2.05个月（95％CI 1.84 – 5.52） ，B组为3.88个月（95％CI 2.07 – 6.14） 。中位OS数据尚未成熟 。与治疗相关的最常见不良事件（TRAE）是疲劳（17％ A组）和皮肤和皮下疾病（87％ B组） 。B组中有2例（7％）患者因TRAE而永久中断治疗；在A组中未观察到由于TRAE引起的治疗终止 。
CARACAS研究在接受AVE + CET的患者（B组）中达到了其主要终点，在advSCAC中，抗EGFR和PD-L1双重阻断显示出有希望的活性，值得进一步研究 。在两个研究组中均观察到良好的安全性 。

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