药物|超20家中国公司参与，涉及药物30多款，第三季度授权交易特点有这些！
▎药明康德内容团队报道
引进产品已成为生物医药公司扩充产品管线的重要方式之一 。根据公开资料，2020年第三季度，中国生物医药公司（不含体外诊断和检测）至少参与了28起授权交易案例 。在百济神州、再鼎医药、齐鲁制药、复星医药等从中国境外引进产品的同时，豪森药业、天境生物等也将产品授权给了中国境外公司 。此外，中国生物医药公司之间也发生了多起授权交易 。
本文中，我们节选了部分备受关注的案例，来看看这些让公司愿意花钱引进的创新疗法都有什么特色？
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图片来源：123RF
一、引进产品案例占五成以上，抗癌药引领
在我们统计的28起授权案例中，有16起为中国公司从中国境外引进产品的交易 。梳理这些药物，我们发现了ROS1/TRK抑制剂、抗体偶联药物（ADC）、CXCR4拮抗剂、PD-L1/TGF-β双靶点抗体、CDK4/6抑制剂等等，它们大多数拟开发用于治疗不同类型的癌症，包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、对卡介苗（BCG）无应答的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）、血液癌症等等 。
从作用机理上看，这些在研抗癌药物各有特色 。例如：赛生医药引进的RRx-001是一款靶向CD47-SIRPα的免疫疗法，可使肿瘤微环境中的肿瘤相关巨噬细胞和其他免疫抑制细胞复极化为免疫刺激表型，并改善肿瘤血流以增强氧气供应和药物递送能力；齐鲁制药引进的vicinium是一款下一代ADC，可以靶向肿瘤细胞表面的上皮细胞粘附分子抗原以提供有效的蛋白载荷——假单胞菌外毒素A；而泽璟制药引进的ZGGS001是一款新颖的三特异性抗体分子，可同时结合并抑制三个不同靶点，通过抑制肿瘤免疫和多条肿瘤血管生成途径、调节肿瘤微环境 。
此外，还有多家公司引进的产品针对的是非癌症疾病，包括慢性乙型肝炎、心肌病、眼科疾病等 。例如，百济神州引进的是三款用于治疗慢性乙型肝炎感染的小分子候选药物；极目生物引进的是两款眼科创新疗法，分别用于治疗进展性近视和老花眼；联拓生物从MyoKardia公司引进的是一款创新心肌病靶向疗法，拟被开发用于治疗肥厚型心肌病以及心力衰竭患者 。
二、EGFR-TKI、CD47单抗等多款创新药成功授权出去
值得一提的是，本季度还有多家中国公司成功将产品授权给了中国境外公司，引进方中不乏像礼来公司（Eli Lilly and Company）、艾伯维（AbbVie）等大型医药公司，以下为部分案例 。
豪森药业授予EQRx公司排他性许可，在中国境外开发、生产和商业化其阿美替尼 。阿美替尼是一款第三代EGFR（表皮生长因子受体）-TKI（酪氨酸激酶抑制剂），已在中国获批治疗非小细胞肺癌，它不仅是首个获批上市的中国国产第三代EGFR-TKI，也是全球范围第二个获批上市的第三代EGFR-TKI 。
信达生物与礼来公司扩大关于信迪利单抗的战略合作 。信迪利单抗是信达生物和礼来在中国共同合作研发的抗PD-1单克隆抗体，已在中国获批用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤 。根据协议，信达生物将授予礼来信迪利单抗在中国以外地区的独家许可，礼来将致力于将信迪利单抗推向北美、欧洲及其他地区 。
天境生物授予艾伯维在大中华区以外国家及地区开发和商业化其新型CD47单克隆抗体lemzoparlimab的许可权 。根据新闻稿，lemzoparlimab通过独特的抗原结合表位，在保留强有力的与肿瘤细胞结合能力的同时可最大限度地减少与正常红细胞结合，且不产生血凝作用，拟被开发用于治疗多种癌症 。
万泰生物全资子公司万泰沧海生物授予赛诺菲（Sanofi）旗下赛诺菲巴斯德（Sanofi Pasteur)公司，在全球范围内开发、生产及商业化其新型轮状病毒疫苗 。根据新闻稿，本次交易涉及的是一款全新的轮状病毒重组蛋白疫苗，可在动物体内诱导出针对多种血清型轮状病毒的高滴度广谱保护抗体，主要用于预防A型轮状病毒引起的儿童腹泻 。
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