新冠疫苗|深度|新冠疫苗紧急使用扩面

导读
《疫苗管理法》颁布后 , 首次紧急使用怎么做?风险几何?如何完善?
新冠疫苗|深度|新冠疫苗紧急使用扩面
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在10月20日的国务院联防联控新闻发布会上 , 国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟解释 , 新冠疫苗紧急接种人群分为三类:一是高风险人群 , 二是高危人群 , 三是普通人群 。
文丨采访人员 邸宁 实习采访人员 汤涵钰 特派香港采访人员 文思敏
杭州医生何洁在上周打上了第一针新冠疫苗 。她工作的杭州某三甲医院血液科 , 算上护理部不到30人 , 有一半都已经接种 。
医院凭自愿接种 , 但何洁原本没打算报名 , “因为我觉得我没必要” 。何洁解释道 , 血液科以肿瘤化疗病人为主 , 人群相对固定、比较安全 , 如果需要出急诊、发热门诊或者有旅行计划的 , 可能才会考虑接种 。“我们科有一些人 , 如果没有安排 , 大家也没有特别积极地去接种 。”
她说 , 今年8月下旬 , 医院先初步统计了接种意愿 。9月中 , 医院收到通知 , 每个科室派一个人去参加市里卫生局的培训会议 , 紧急接种报名正式开始 。培训回来的同事转达他们 , 紧急接种的将是一支新冠灭活疫苗 , 共两针;另外反馈了疫苗当前的试验数据 。但何洁认为还是不够明确 , 例如疫苗中和抗体滴度、不良反应的具体比例都未介绍 , “披露给我们的信息还是太含糊了” 。
直到上周 , 她被临时安排12月要出发热门诊 , 这才选择去打 。接种地点在本院门诊的一个单独房间 , 每天能接种20多个人 。何洁报名的当天下午已经排满 , 但她在第二天就打上了疫苗 。
“给我们医院的疫苗还是非常充足的 , 就是1∶1来配 , 并没有说(数量)比较紧张 。”她工作的医院共有体制内员工近2000人 , 只要自愿就都能接种 。
紧急使用扩面
何洁接种的时间 , 距离7月22日新冠疫苗紧急使用正式在中国启动 , 已经有近三个月 。这是中国第一次疫苗紧急使用尝试 , 至今接种人数达到数十万人 。
据国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟介绍 , 首先针对的对象包括医务人员、防疫人员、边检人员等高风险人群 。而据财新采访人员了解 , 目前针对的群体仍以出国人员为主 。
所谓紧急使用 , 是指在公共卫生紧急状态下 , 允许紧急使用未获批准的医药产品 , 或已获批准产品的放开未获批准用途 。与疫苗正式获批相比 , 用于紧急使用的疫苗尚未获得全部临床试验数据 , 无法确证安全有效性 , 也未经上市、批签发等正式程序 , 仅能在有限范围内应用 。
方案不一
从最初的小范围接种至今 , 新冠疫苗紧急使用已有五个月 。然而 , 伴随接种途径的增多 , 疫苗接种机制并未理顺 , 谁能接种疫苗?通过何种方式接种?中国疫苗紧急接种的完整方案仍待明确 。
此前 , 国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍 , 国内新冠疫苗的正式紧急使用 , 开始于7月22日 。
这一天 , 紧急使用(试用)方案、免疫规划方案、知情同意方案、不良反应监测和救治方案、补偿方案等九大方案制定完毕 , 新冠疫苗的紧急使用正式启动 。不过 , 该“九大方案”并未公布 。

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