新冠疫苗|深度|新冠疫苗紧急使用扩面( 二 )
是否冒进?
新冠疫苗尚未完成试验 , 但紧急使用已达数十万人次 。一方面 , 接种需求强烈者翘首以盼 , 而另一方面 , 对于未验证有效性的疫苗大规模接种 , 亦不乏担忧 。
未上市疫苗大规模使用是否冒进?2019年 , 《中华人民共和国疫苗管理法》首次规定疫苗紧急使用授权 , 在出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时 , 卫生主管部门可提出紧急使用疫苗建议 , 并经药品管理部门组织论证后 , 在一定范围和期限内紧急使用 。
根据郑忠伟介绍 , 中国新冠疫苗紧急使用自今年4月4日提出 , 此后经专家数次论证 , 至6月24日 , 国务院批准《新冠病毒疫苗紧急使用(试用)方案》 , 7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用 。此后 , 中国还向世界卫生组织进行通报 , 并获得认可支持 。
完善方案
专家指出 , 即便中国新冠灭活疫苗安全性可保证 , 目前的疫苗紧急使用方案仍待完善 。
“疫苗紧急使用是严格按照法律程序进行的 , 那么接种信息也应该及时对社会公开 。”王晨光认为 , 目前疫苗接种的整体程序、授权范围等相对公开 , 但应该设置统一的信息发布渠道便于公众了解;对于疫苗防控效果 , 也应及时发布 。此外 , 紧急使用过程当中 , 研发部门、生产部门必须要承担数据跟踪、观察和收集责任 。
沈阳药科大学药品监管科学研究院常务副院长杨悦提出 , 应将紧急使用方案上升到制度层面 。“现在因为疫情好像突然发生 , 还没有配套的比较成熟的文件 , 我们相当于探索了一条紧急状态下的程序 , 但是它没有上升到一个法定程序 。
【新冠疫苗|深度|新冠疫苗紧急使用扩面】……
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