胃癌|摒弃误区：不是所有的PD-1都能治胃癌！( 二 )
经历过I期、II期临床研究的PD-1抑制剂都不能被确证疗效，更何况只有个别成功案例的PD-1抑制剂 。
另一方面，如今，市场上针对各癌症种类已经获批的PD-1抑制剂很多 。国家卫健委就规范用药要求颁布了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》，要求患者必须严格遵循适应证用药，不可随意超适应证用药、替换用药；特殊情况下，抗肿瘤药物可以采取合理用药的方式，具体使用采纳的根据，依次为：其他国家或地区药品说明书中已注明的用法，国际权威学协会或组织发布的诊疗规范、指南，国家级学协会发布的经国家卫生健康委员会认可的诊疗规范、指南 。
【胃癌|摒弃误区：不是所有的PD-1都能治胃癌！】就我国胃癌创新治疗药物的现状，目前只有O药获批用于胃癌三线及以上适应证，胃癌患者若考虑使用免疫治疗，必须谨遵该适应证并遵医嘱用药 。
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理清了这些知识点以后，我们不妨再来看看，成功冲击晚期胃癌一线治疗的大型III期临床研究CheckMate -649，交出了怎样的答卷：
试验规模：CheckMate-649整体共纳入了2032例患者，涵盖东西方各个人种，其中中国患者的比例达13.4%；
试验设计：研究对比了O药联合化疗对比单独化疗在晚期胃癌一线治疗中的疗效，并将两大肿瘤最主要的疗效评判标准——总生存期（OS）与无进展生存期（PFS）同时设定为主要研究终点 。
试验结果：
在肿瘤PD-L1高表达（即综合阳性评分（CPS）≥5）的患者中，O药+化疗的总生存期为14.4个月，显著高于化疗的11.1个月；也同时取得了显著的无进展生存期获益（7.7个月 vs 6.0个月），同时到达了研究的两大主要终点 。
在参加试验的所有患者中，O药联合化疗也都显著提升了总生存期（13.8个月 vs 11.6个月） 。
安全性：研究中，O药联合化疗的安全性与已知的安全特性一致，不良反应可控可管理 。
总结一句话：PD-1抑制剂治胃癌是否行，必须看证据——临床数据、诊疗指南、获批情况就是最好的指向标 。
最后，“胃”你总结一下：
目前，在中国已经获批的胃癌免疫药物只有纳武利尤单抗（O药），获批的适应证是既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌胃癌，也就是俗称的胃癌三线治疗 。
这项获批是基于名为ATTRACTION-2的临床研究，该研究结果明确了胃癌免疫治疗在东亚人中的有效性及安全性，也使O药成为了迄今为止唯一经III期临床研究证实，能够为中国的晚期胃癌患者带来显著生存获益的PD-1抑制剂 。
而在胃癌的前线治疗方面，国产的PD-1药物都还没有III期临床研究数据发布 。多个进口的PD-1/PD-L1药物则已经陆续发布了在胃癌一线的III期临床研究结果 。截止到目前，只有O药联合化疗用于胃癌一线治疗的研究取得了成功 。
参考资料：
中国临床肿瘤学会抗肿瘤药物安全管理专家委员会等，HER2阳性晚期胃癌分子靶向治疗的中国专家共识(2016 版)，临床肿瘤学杂志.2016,21(9):831-839.
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