心房分流器|又一里程碑！我国D-shant心房分流器FIM研究成果喜人
众所周知，心力衰竭是世界范围内的难题，被称为“生命绊脚石” 。据流行病学数据显示，中国心力衰竭现患人群约有一千万，患者活动耐量差、生存率低，每年需反复住院，预后差于癌症 。近年来，随着医学的不断发展，该病的治疗手段也得到了长足进步 。
1月13日，中国医学科学院阜外医院吴永健教授在北京主持召开的D-shant心房分流器FIM研究?暨临床入组完成新闻发布会上指出，房间隔分流装置已成为国际上心力衰竭器械治疗新兴的技术方向，尤其对于射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者来说，能够有效缓解左心房超负荷，从而改善患者临床症状、运动耐量及预后 。
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中国医学科学院阜外医院宋光远教授
截止2020年12月25日，D-shant心房分流器的FIM（First In Man）研究已完成了全部入组 。中国医学科学院阜外医院宋光远教授通过一例心房分流器典型病例分享了患者的获益情况 。“入组患者中首例完成6个月随访的心衰患者的症状改善效果持久，患者的活动耐量及心功能也大大改善，生活质量明显好转 。同时，患者最终房间隔孔径保持良好，未出现明显回缩 。”不仅如此，患者的功能性瓣膜反流、舒张功能和右心衰也得到了明显改善 。
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武汉协和医院尚小珂教授
“我国研究团队开发的D-shant心房分流器与国际上已进入临床的IASD、v-wave、AFR等产品相比，其设计最大的优势在于，是目前唯一的可回收、可二次干预的分流装置” 。尚小珂教授指出，“D-shant心房分流器还强化了分流器腰部支撑力和防闭塞工艺处理技术，提高了产品的结构稳定性和形态记忆性，能够有效避免分流孔的闭塞，其输送的鞘管为同类产品最小，有效提高了手术操作的安全性 。
【心房分流器|又一里程碑！我国D-shant心房分流器FIM研究成果喜人】为了促进我国房间隔分流器治疗心衰的进一步发展，由我国心血管领域众多专家联合撰写的《房间隔分流器治疗射血分数保留心力衰竭中国专家共识》在前不久正式发布 。共识明确了心房分流器患者的适应证选择和手术操作规范。
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张长东主持新闻发布会
随着房间隔分流装置领域临床研究结果的不断发布，未来这项技术有望能成为心力衰竭的一种经济、安全、有效的治疗方式，进而改变中国广大心衰患者的生存现状 。吴永健教授表示，“D-shant心房分流器可能还有更多的临床价值等待被开发，我们准备开展全国多中心的临床研究 。”
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发布会现场
会上，与会专家就心房分流器FIM研究目前需要完善的问题纷纷建言献策 。宋光远教授表示，D-shant心房分流器植入的适应证未来还会基于更多的临床研究结果加以修正，确定I类、II类、III类适应证 。此外，目前尚无较多患者完成随访，心房分流器的长期疗效和预后评价、长期植入情况下如何维持血流通畅都是下一步工作中要注重的地方 。
徐波教授、吴永健教授、宋光远教授、尚小珂教授、钟禹成教授5位专家，就心房分流器D-shant名称的来源、新发现、未来临床研究计划等内容接受了现场媒体的采访 。
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与会专家合影留念
据了解，该新闻发布会由中国医学科学院阜外医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院联合主办、武汉唯柯医疗科技有限公司提供支持 。中国医学科学院阜外医院逄坤静教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院钟禹成教授、中国医学科学院阜外医院医学统计部李卫、贾宣教授等专家学者、企业代表以及20家媒体通过线上线下的方式，共同见证了D-shant心房分流器 FIM 研究取得的喜人成果 。本次新闻发布会得到了医学同仁的广泛关注，在线直播观看人次达到了近3.5万 。
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