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特效药|每天吸入 5 分钟，五天重症治愈率超 95％：新冠“特效药”出现了？( 三 )


那么 ， 这款 EXO-C24 现在配得上「特效药」的名称吗？
答案当然是否定的 。
原因很简单 ， 因为目前只是非常早的 I 期临床试验 ， 患者只有 30 名 ， 样本量比较小 ， 没有对照组 。药物至少需要通过了 III 期临床试验 ， 才有资格被认定为特效药 。
但是 ， 通过一年多以来我们对新冠重症机制的理解 ， 通过 CD24 在肿瘤免疫逃脱上的研究 ， 通过糖皮质激素、托珠单抗和 CD24-Fc 等药物的临床试验结果 ， 我们有理由认为 EXO-C24 是一个有潜力的药物 。
EXO-C24 背后这么多的故事说明一点 ， 医学上所有巨大的进步 ， 都是过去大量研究的积累 。还是那句话 ， 站在巨人的肩膀上 。（策划：PDs、gyouza）
致谢：本文经中科院上海巴斯德研究所免疫学博士 @最后一次吃糖 专业审核
【注】
中科院上海巴斯德研究所免疫学博士 @最后一次吃糖 审核意见：
CD24 在疫情早期就被 OncoImmune 公司视作抑制 COVID-19 引起的炎症因子风暴的潜在靶点 ， 由于该公司的 CD24-Fc 安全性已被证明 ， 直接开始了 III 期临床试验 ， 2020 年 11 月 23 日 ， Merck 公司预付现金 4.25 亿美元将其买下（更名 MK-7110） 。
特效药|每天吸入 5 分钟，五天重症治愈率超 95％：新冠“特效药”出现了？
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此前 OncoImmune 报告的 203 名参与者（占计划招募人数的 75%）数据的中期分析表明 ， 与安慰剂相比 ， 接受单剂量 CD24Fc 治疗的重/危重 COVID-19 患者的临床状态改善率高 60% ， 死亡或呼吸衰竭的风险降低了 50% 以上 ， 该研究完整结果预计将在 2021 年第一季度公布 。
对于靶向单一细胞因子通路的托珠单抗（tocilizumab） ， 对重症患者的临床益处目前其实也不是很明朗 ， 也有包括 Roche 公司在内的多项临床试验结果显示对重症患者无显著益处 。
从机制上来看 ， CD24 确实比 IL-6/IL-6R 等单一细胞因子作为靶点的潜力更大 ， 但不管是 CD24-Fc 或是 EXO-C24 也好 ， 其具体临床益处仍需继续临床验证 ， 目前称之为「特效药」为时尚早 。
审核意见参考文献：
[2] https://www.merck.com/news/merck-discontinues-development-of-sars-cov-2-covid-19-vaccine-candidates-continues-development-of-two-investigational-therapeutic-candidates/
[3] Stone JH., et al. Efficacy of Tocilizumab in Patients Hospitalized with Covid-19. N Engl J Med. 2020 Dec 10;383(24):2333-2344.
题图来源：图虫创意
正文参考文献：
[1] Weekly, C. C. . (2020). The epidemiological characteristics of an outbreak of 2019 novel coronavirus diseases (covid-19) — china, 2020. China CDC Weekly, 2(8), 113-122.
[2] 徐军,于学忠.糖皮质激素对SARS患者股骨头坏死的作用[J].世界急危重病医学杂志,2004,1(3):178-181.
[3] GUARALDI, Giovanni, et al. Tocilizumab in patients with severe COVID-19: a retrospective cohort study. The Lancet Rheumatology, 2020, 2.8: e474-e484.
[4] BARKAL, Amira A., et al. CD24 signalling through macrophage Siglec-10 is a target for cancer immunotherapy. Nature, 2019, 572.7769: 392-396.
[5] https://www.biospace.com/article/releases/oncoimmune-s-saccovid-cd24fc-exhibits-superb-therapeutic-efficacy-a-potential-breakthrough-in-treating-severe-and-critical-covid-19/
[6] Castelli V, Cimini A, Ferri C. Cytokine Storm in COVID-19: "When You Come Out of the Storm, You Won't Be the Same Person Who Walked in". Front Immunol. 2020 Sep 2;11:2132.
[7] RECOVERY Collaborative Group, Peter W Horby, Martin J Landray, et al. Tocilizumab in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): preliminary results of a randomised, controlled, open-label, platform trial. medRxiv 2021.02.11.21249258.

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