阿尔伯特·霍夫曼|“药神”诺华156年:致幻剂、DDT、青蒿素的争议与荣誉( 四 )
1960年,美国费城宾夕法尼亚大学的研究人员发现,所有慢性髓细胞白血病患者都具有断裂的22号染色体,其断裂的片段错误地易位到9号染色体上 。与之对应,9号染色体的一小片易位到22号染色体 。这是医学史上首次将基因错位造成的遗传物质损坏确定为癌症起因 。
1993年,汽巴—嘉基的癌症研究团队成功研制了可专门抑制引发慢性髓细胞白血病的蛋白质(一种被称为“BCR-Abl”的酪氨酸激酶),理论上可以治疗白血病,“格列卫”由此诞生 。
但在诺华成立之后,“格列卫”却遭遇一次挑战:因为I期临床数据很好,所以后续临床入组的病人很多,诺华面临要加大“格列卫”的产能的选择 。时任诺华董事会主席以及首席执行官尼尔·魏思乐力排众议,决定缩短“格列卫”的研发时间加大生产 。
这是一项需要冒险的决定:一旦“格列卫”研发不利,新建的产能可能将造成浪费 。魏思乐自然也面临很大的压力 。2001年时,“格列卫”生产已达数吨之多 。
但幸运的是,“格列卫”在进入临床Ⅱ期试验后,美国FDA就对这款新药加速审批,此举史无前例 。2001年2月,首批在慢性粒细胞白血病患者身上的临床研究32个月之后,诺华在全球提交药品审批申请,将研发周期至行业通常所需时间的一半 。2001年5月10日,“格列卫”正式在美国获批上市 。2002年便进入中国 。
不过,“格列卫”中国上市之后的定价颇高,每月一盒,每盒价格高达23500元 。虽然诺华进行了一系列的调价措施后,每盒降到12000元左右,但患者一年治疗费用仍需要14万左右 。
可以肯定的是,这一价格是中国普通白血病患者家庭无法承受 。这才促使《我不是药神》这部电影的拍摄及公映 。此后一提到诺华,公众就会不由自主地联想到这部电影 。
随着我国医保谈判的轮番砍价,目前格列卫的价格已降至万元以下 。更为关键的是,江苏豪森、正大天晴、石药集团的国产仿制药也已上市,今后广大慢性粒细胞性白血在临床用药上还会有更多选择 。
专注医药业务
诺华能否冲击冠军宝座
今天的诺华,已经相继剥离农业、化工、血液诊断、疫苗、眼科保健和保健品等多项业务,成为专注于医药领域的跨国药企 。
2000年—2010年间,诺华的销售额从172亿美元增加至506亿美元复合增长率高达11.4%,总资产从397亿美元增加到1233亿美元,翻了3倍 。
其中,“代文”、“格列卫”两款重磅药物的上市至关重要 。“代文”是治疗高血压的特效药,1997年上市,2010年达到销售额峰值达60.5亿美元 。而“格列卫”在2010年销售额达到42.7亿美元 。
截止目前,这两大产品累计为诺华带来了近1230亿美元的销售收入 。
在立足于研发创新的同时,诺华也整合自身仿制药业务的优势 。相比于其他跨国药企来说,诺华的仿制药业务已成为重要的组成部分 。2005年,诺华收购德国第二大仿制药企Hexal AG 。第二年,又收购美国的仿制药公司 Chiron 。
目前,诺华旗下的山德士是全球第二大仿制药公司,销售额从2000年的13亿美元增加至2020年的96.46亿美元 。
据健识局的不完全统计,在2000-2010年间,诺华发动超过30起全球并购,这一系列被吞并的企业每年为诺华贡献的销售额高达150亿美元 。
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进入21世纪第二个十年,全球医药市场发生了巨大的变化,诺华2020年中国区业绩也达到了25.73亿,增幅达到16%,是全球市场表现最好的国家,占整个集团收入的5% 。
显然,这还不足以支撑诺华的野心 。预计2020年—2024年,诺华将在中国提交50个新药申请,并将销售额翻倍定为4年后中国区的目标 。
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